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申请/专利权人：江阴天江药业有限公司
摘要：本发明涉及一种路路通样品UPLC特征图谱的构建方法及检测方法，包括如下步骤：本发明选择同时适用于路路通药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的高效液相色谱条件，以药材、标准汤剂或和中药配方颗粒为供试品进行检测，从而构建特征图谱，该特征图谱包含7个特征峰，峰1为没食子酸，峰2为原儿茶酸，峰3为短叶苏木酚酸，峰5为鞣花酸，峰6为肉桂酸。本发明方法专属性强、精密度好、准确度高，能够广泛适用于路路通各类样品的质量检测，为路路通及其制剂的各个生产环节的质量监督提供技术支撑。
主权项：1.一种路路通样品UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所构建方法包括如下步骤：a提供供试品溶液：用提取溶剂对路路通样品进行提取，收集提取液，制备供试品溶液，所述路路通样品为路路通药材、路路通饮片、路路通标准汤剂、含有路路通的制剂中间体和或含有路路通的制剂成品；b提供参照物溶液：所述参照物溶液包含没食子酸对照品、鞣花酸对照品；c特征图谱的建立：采用超高效液相色谱法对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行检测，相应获得检测图谱和对照图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行分析建立UPLC特征图谱；超高效液相色谱条件包括：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相：流动相A为甲醇或体积百分数为70％以上的甲醇水溶液，流动相B为质量百分比为0.05％～0.20％的甲酸水溶液，梯度洗脱程序为：0min～8min，所述流动相A的体积百分比由2％上升至14％；8min～18min，所述流动相A的体积百分比由14％上升至37％；18min～26min，所述流动相A的体积百分比由37％上升至46％；26min～40min，所述流动相A的体积百分比由46％上升至100％。
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