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申请/专利权人：天方药业有限公司
摘要：本发明提供一种高品质阿哌沙班片的制备方法，具体包括：1将阿哌沙班、无水乳糖、崩解剂、助流剂和润滑剂混合均匀；2将所得混合物干法制粒，收集制粒产物先用80目振荡网筛预整粒，再用80目筛余物以20目振荡网筛终整粒，直至粒径在20‑80目之间的颗粒占到总颗粒质量的70％以上；3收集干法制粒后的物料加入硬脂酸镁混合均匀，压片，得到阿哌沙班片片芯；4用包衣液对所得阿哌沙班片片芯进行包衣，即得阿哌沙班片，其中，包衣液由羟丙甲纤维素E15、一水乳糖、二氧化钛、三醋精和三氧化二铁制备得到。本发明方案工艺简单、易于作业，具有可控的成分配比和粒径，能有效提高阿哌沙班药物的稳定性和生物利用度，进而提升阿哌沙班药物品质。
主权项：1.一种高品质阿哌沙班片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1将阿哌沙班、无水乳糖、崩解剂、助流剂和润滑剂混合均匀；2将所得混合物干法制粒，收集制粒产物先用80目振荡网筛预整粒，再用80目筛余物以20目振荡网筛终整粒，直至粒径在20-80目之间的颗粒占到总颗粒质量的70％以上；3收集干法制粒后的物料加入硬脂酸镁混合均匀，压片，得到阿哌沙班片片芯；4用包衣液对所得阿哌沙班片片芯进行包衣，即得阿哌沙班片。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 天方药业有限公司 一种高品质阿哌沙班片及其制备方法
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