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一种金丹附延栓及其制备方法 

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申请/专利权人:江西省药品检验检测研究院;江西华太药业有限公司

摘要:本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及一种金丹附延栓及其制备方法,该金丹附延栓包含有金丹附延提取物和基质;金丹附延提取物为牡丹皮、金银花、赤芍、莪术、醋延胡索、败酱草、大血藤、桃仁、当归、醋没药、桂枝、香附、薏苡仁经提取后的混合物;基质的用量为金丹附延提取物总重量的1倍‑1.2倍。本发明通过对金丹附延处方提取工艺进行优化,有效成分含量、丹皮酚纯度及挥发油稳定性等大大提高,蛋白质、鞣质及树脂等大分子致敏性物质含量大大降低,同时制作成阴道栓剂,有效成分可不经过肝脏的首过效应直达患处,利用率高、吸收快、疗效好,避免了对胃肠道的刺激,患者适应性及依从性好。

主权项:1.一种金丹附延栓,其特征在于,所述金丹附延栓包含有金丹附延提取物和基质;所述金丹附延提取物为牡丹皮、金银花、赤芍、莪术、醋延胡索、败酱草、大血藤、桃仁、当归、醋没药、桂枝、香附、薏苡仁经提取后的混合物;所述基质的用量为所述金丹附延提取物总重量的1倍-1.2倍;所述金丹附延提取物的制备方法,包括以下步骤:(1)延胡索浸膏粉制备:取醋延胡索粉碎成粗粉用60%乙醇加压提取两次,合并两次提取液,离心,经粗滤、精滤后,滤液采用截留相对分子质量为20kDa的超滤膜滤过,滤液喷雾干燥,即得;(2)挥发油制备:取桂枝、莪术、醋没药、香附、当归,粉碎成粒径为20目-40目的颗粒后进行亚临界水萃取,所得油水乳状液在2℃冷藏12h后,离心,分离,得到油层和水层;(3)丹皮酚晶体制备:取牡丹皮加入6倍重量的蒸馏水,水蒸气蒸馏法提取丹皮酚6h,收集蒸馏液,待蒸馏液冷至室温后,放入冷藏室2℃-10℃进行冷藏析脑,收集析出的丹皮酚粗晶,并加入无水乙醇至全部溶解,滤过,滤液中加入蒸馏水,使溶液呈乳白色,室温静置后析出大量白色针状结晶,收集析出的高纯度丹皮酚晶体,研细,即得;(4)水提饮片浸膏粉制备:取步骤(2)桂枝、莪术、醋没药、香附、当归亚临界水萃取后的药渣、步骤(2)亚临界水萃取分离后的水层、步骤(3)提丹皮酚后的药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁六味药加水加压提取两次,合并水液,经粗滤、精滤后,采用截留相对分子质量为20kDa的超滤膜滤过,滤液喷雾干燥,即得;(5)上述所得提取物即为金丹附延提取物。

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