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申请/专利权人：上海信谊金朱药业有限公司
摘要：本发明公开了一种法莫替丁注射液的制备系统及其生产方法，涉及法莫替丁注射液生产技术领域，包括：浓配制罐、稀配制罐、前充氮装置、灌装装置、后充氮装置、预热充氮装置和封口充氮装置，浓配制罐进行溶媒准备并能够使溶媒的溶解氧≤1.0mgL；稀配制罐用于药液的配制并使药液的溶解氧≤1.0mgL；前充氮装置排空安瓿瓶内的氧气；灌装装置包括缓冲罐和多个灌装分配管，灌装分配管将药液灌装至各安瓿瓶内；后充氮装置排空安瓿瓶内药液上层的氧气；预热充氮装置使安瓿瓶在瓶口预热过程中形成氮幕；封口充氮装置使安瓿瓶在封口过程中形成氮幕，能够使制剂可以在室温下保存，减少药液的溶解氧和顶空氧的含量，有效避免活性成本被氧化，颜色变化较缓慢。
主权项：1.一种法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：包括：浓配制罐，所述浓配制罐用于溶媒的准备，所述浓配制罐包括配制罐充氮装置，所述配制罐充氮装置用于对所述浓配制罐内输送氮气以使所述浓配制罐配制的溶媒中的溶解氧≤1.0mgL；稀配制罐，所述稀配制罐与所述浓配制罐结构相同，所述稀配制罐内用于加入所述浓配制罐配制的所述溶媒、活性成分、稳定剂烟酰胺和抗氧剂维生素C以完成药液的配制，并能够使所述药液的溶解氧≤1.0mgL；前充氮装置；所述前充氮装置用于排空安瓿瓶内的氧气；灌装装置，所述灌装装置包括缓冲罐和多个灌装分配管，所述缓冲罐用于接收所述稀配制罐配制的药液并将所述药液输送至灌装分配管，所述灌装分配管用于将所述药液灌装至各所述安瓿瓶内；后充氮装置，所述后充氮装置用于排空所述安瓿瓶内药液上层的氧气；预热充氮装置，所述预热充氮装置用于使所述安瓿瓶在瓶口预热过程中形成氮幕；以及封口充氮装置，所述封口充氮装置用于使所述安瓿瓶在封口过程中形成氮幕。
全文数据：
权利要求：
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