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申请/专利权人：安礼特(上海)医药科技有限公司;江苏创诺制药有限公司;上海创诺医药集团有限公司
摘要：本发明提供了一种达沙替尼无定型及其制备方法。具体地，本发明提供了一种达沙替尼无定型其DSC图在159±2℃具有放热峰；XRPD图中无明显的特征峰且TGA图在280±2℃开始分解，本发明还提供了一种制备无定型的方法，该方法采用纯水体系直接沉淀的方法，无需采用中间状态如溶剂化物或盐等固态形式来进行工艺桥接和过渡，工艺条件温和易控、高效经济、对设备要求低，且通过本发明方法制备的无定型产品质量更高、纯度高和收率高。
主权项：1.一种式I化合物的无定型的制备方法，其特征在于， 其中，所述无定型具有下述的一个或多个特征：a所述无定型的差示扫描量热分析图在159±2℃具有放热峰；b所述无定型的X-射线粉末衍射图中无明显的特征峰；和或c所述无定型的热重分析图中，在280±2℃开始分解；并且所述的制备方法包括步骤：1提供式I化合物于水中的分散体系，向所述分散体系中加入酸，溶清得到第一混合体系；其中，所述的酸为盐酸；向分散体系中加入酸时，所述分散体系的温度为25～75℃；和所述酸的用量为式I化合物的1.0～1.5当量；和2向步骤1得到的第一混合体系中加入碱溶液，得到第二混合体系；收集第二混合体系中析出的固体，所述固体即式I化合物的无定型；其中，所述的碱溶液为氨水；所述碱溶液中碱的量为式I化合物的1.0～1.5当量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 安礼特(上海)医药科技有限公司 江苏创诺制药有限公司 上海创诺医药集团有限公司 一种达沙替尼无定型及其制备方法
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