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申请/专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日：2023-03-23
公开（公告）日：2023-06-27
公开（公告）号：CN116338062A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/74
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2023.07.14#实质审查的生效;2023.06.27#公开
摘要：本发明公开了一种丹知青娥片中指标成分的含量测定方法，采用高效液相色谱法对供试品溶液和至少3个具有不同已知浓度的混合标准品溶液进行梯度洗脱，根据外标峰面积法进行补骨脂素、异补骨脂素、丹酚酸B和芒果苷的定量检测，其中，高效液相色谱法的色谱条件优化了色谱柱的规格以及流动相种类以及梯度洗脱程序。本发明方法可以有效克服现有技术中丹知青娥片中指标成分含量检测周期长、效率低的缺陷，本发明只需一次洗脱即可实现补骨脂素、异补骨脂素、丹酚酸B、芒果苷四种指标成分同时检测，检测周期短、效率高，检测准确度高。
主权项：1.一种丹知青娥片中指标成分的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对供试品溶液和至少3个具有不同已知浓度的混合标准品溶液进行梯度洗脱，根据外标峰面积法进行补骨脂素、异补骨脂素、丹酚酸B和芒果苷的定量检测，其中，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，所述色谱柱的柱长为150mm～250mm、内径为4.6mm、粒度为3μm～5μm；以甲醇为流动相A，以0.5％～2％的甲酸水溶液为流动相B；检测波长为254nm；梯度洗脱程序为： 时间min 流动相A％ 流动相B％ 0min～12min 29％→48％ 71％→52％ 12min～24min 48％→80％ 52％→20％ 供试品溶液的制备方法为：取质量为M1的供试品，精密称定，置容量瓶中，加适量溶剂，超声处理，放冷，加溶剂定容至体积V1，摇匀，滤过，取续滤液，得到供试品溶液；其中，M1与V1的比为0.01gmL～0.05gmL；混合标准品溶液中，补骨脂素和异补骨脂素浓度范围为12μgmL～50μgmL，丹酚酸B浓度范围为48μgmL～195μgmL，芒果苷浓度范围为11μgmL～48μgmL。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 华润三九医药股份有限公司 一种丹知青娥片中指标成分的含量测定方法
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