龙图腾网&IPTOP
- 微信扫码登录
- 账号密码登录
- 短信登录/注册
申请/专利权人：苏州恩华生物医药科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司
申请日：2023-11-17
公开（公告）日：2024-05-21
公开（公告）号：CN118056565A
主分类号：A61K31/496
分类号：A61K31/496;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/20;A61K9/28;A61P25/24
优先权：["20221118 CN 2022114468098","20221215 CN 2022116135107"]
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.05.21#公开
摘要：本发明提供了一种含有氢溴酸伏硫西汀的药物组合物及其制备方法。还涉及包含所述药物组合物的氢溴酸伏硫西汀片及其制备方法。本发明提供的包含氢溴酸伏硫西汀的药物组合物通过优化各辅料的种类及含量，降低了黏合剂和润滑剂的用量，同时提高片剂的载药量，在相同规格的药物含量中，能够降低片重。所述的包含氢溴酸伏硫西汀的药物组合物适合采用湿法制粒。采用本发明所述组合物及制备方法制备的片剂在模拟胃和肠道环境中的溶出行为均与参比制剂相似，具有较好的溶出性能和生物利用度，并且稳定性好，杂质含量低。
主权项：1.一种包含氢溴酸伏硫西汀的药物组合物，其特征在于，包含以下组分，a氢溴酸伏硫西汀，所述氢溴酸伏硫西汀含量为8～13％ww；b稀释剂，所述稀释剂含量为75～95％ww，c黏合剂，所述黏合剂含量为0.5～2％ww，d崩解剂，所述崩解剂含量为2～5％ww，e润滑剂，所述润滑剂含量为1～1.5％ww，其中，所述的重量百分比是相对于a、b、c、d和e的总重量而言；所述氢溴酸伏硫西汀为α型晶型，所述稀释剂选自甘露醇，微晶纤维素，乳糖，山梨醇中的一种或多种；所述黏合剂选自羟丙纤维素，羟甲基纤维素钠，甲基纤维素中的一种或多种；所述崩解剂选自羧甲淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂选自微粉硅胶，硬脂酸镁，滑石粉，硬脂酸中的一种或多种。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 苏州恩华生物医药科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 含有氢溴酸伏硫西汀的药物组合物及其制备方法
免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
主营中国专利交易买卖与专利转让许可,高校科技成果推广与科技成果转化,知识产权运营管理与平台开发,科技人才专家库与科技猎头等科技服务
开放平台
担保交易
惠及多方
会员特惠
专属平台
适合多方
数据共享
功能齐全
皖公网安备 34010402703815号