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申请/专利权人：湖南省湘中制药有限公司
申请日：2024-03-04
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN118209460A
主分类号：G01N15/0205
分类号：G01N15/0205
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.18#公开
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种测定阿戈美拉汀原料药粒度的方法。一种阿戈美拉汀原料药的粒度检测方法，步骤如下：将阿戈美拉汀悬浮液通过激光粒度仪检测阿戈美拉汀的粒度分布，分析模型为Mie理论模型，仪器的检测分散介质为超纯水。本发明通过筛选分散介质与分散剂比例，同时优化仪器分散参数，得到分散性良好的阿戈美拉汀悬浮液，能够用于阿戈美拉汀原料药生产、使用过程中的粒度测试，为其产品质量控制提供有效技术手段。本发明所述的方法，解决了阿戈美拉汀原料药在分散介质中不易分散、搅拌易起泡的问题，测定过程方便快速，实验结果具有良好的重复性和精密度。
主权项：1.一种阿戈美拉汀原料药的粒度检测方法，其特征在于，步骤如下：将阿戈美拉汀悬浮液通过激光粒度仪检测阿戈美拉汀的粒度分布，分析模型为Mie理论模型，仪器的检测分散介质为超纯水；其中，仪器参数设置为：遮光度：9％-15％；泵：50；超声：80；最大分散时间：120；分散介质折射率：1.33；样品折射率：1.58；样品吸收系数：0.1；重复检测次数：3。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湖南省湘中制药有限公司 一种阿戈美拉汀原料药的粒度检测方法
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