申请/专利权人：重庆医科大学

申请日：2024-02-04

公开（公告）日：2024-05-31

公开（公告）号：CN118105360A

主分类号：A61K9/51

分类号：A61K9/51;A61K31/4375;A61K31/343;A61K47/46;A61K47/69;A61P19/02;A61P19/06

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.06.18#实质审查的生效;2024.05.31#公开

摘要：本发明属于药物制剂领域。本发明涉及一种外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒及其制备方法。本发明制备得到的外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒生物相容性良好，可以提高盐酸小檗碱和苯溴马隆的疗效，兼具降尿酸和抗炎作用，在高尿酸血症和痛风性关节炎治疗等领域有潜在的应用价值。

主权项：1.一种外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒，其特征在于，包括盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒、外泌体包裹层；所述的外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒包含活性氧响应性环糊精，活性氧响应性环糊精包括以下各组分，其组分质量比为： 所述的环糊精包括：羟丙基-α-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精、β-环糊精、甲基-β-环糊精、羟丁基-β-环糊精、羟丙基-γ-环糊精、磺丁基-γ-环糊精的一种；所述的外泌体包括：牛奶外泌体、羊奶外泌体、兔奶外泌体和其它哺乳动物的奶源外泌体的一种；所述的外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒，包括以下各组分，其组分质量比为： 所述的一种外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒的制备包括下列步骤：1活性氧响应性环糊精的制备方法：将处方量的4-羟甲基苯硼酸频哪醇酯、羰基二咪唑醇溶解于二氯甲烷、三氯甲烷、无水乙醇、甲醇、乙醚中的一种或多种溶剂中，得到液体A，20-60℃搅拌0.2-2小时，旋转蒸发，得到白色固体B；将环糊精、4-二甲氨基吡啶和固体B溶解于N,N-二甲基甲酰胺中得到液体C，20-60℃搅拌后得到白色粘稠液体D，置于透析袋中透析8-24小时，取出液体D，离心10-20分钟，收集沉淀E，干燥，得到活性氧响应性环糊精；2盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒的制备方法：将处方量盐酸小檗碱、苯溴马隆和步骤1得到的活性氧响应性环糊精溶解于二氯甲烷、三氯甲烷、无水乙醇、二甲基亚砜、乙醚中的一种或多种溶剂中，得到黄色液体F，滴加到超纯水中，搅拌0.5-2小时，得到淡黄色液体G，置于透析袋中透析8-24小时，得到盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒；3外泌体的制备方法：取牛奶、羊奶、兔奶或其他哺乳动物的奶在2-6℃下以10000-15000g离心20-40分钟，取上清液，2-6℃以80000-120000g离心0.5-2小时，取上清液，2-6℃经100000-150000g离心1-2小时后，收集沉淀，分散于pH7.4的磷酸盐缓冲液，得到外泌体；4将步骤2得到的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒与步骤3得到的外泌体以体积比1:2至2:1混匀，冰浴超声10-30分钟，得到外泌体包裹的盐酸小檗碱苯溴马隆纳米粒。

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权利要求：

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