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申请/专利权人：浙江孚诺医药股份有限公司
申请日：2021-04-26
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN114644569B
主分类号：C07C231/12
分类号：C07C231/12;C07C231/24;C07C237/04;C07C231/02;C07C233/07;A61P23/02
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.28#授权;2024.06.07#著录事项变更;2022.07.08#实质审查的生效;2022.06.21#公开
摘要：本发明公开了一种盐酸利多卡因的制备方法及其应用，至少包括以下步骤：S1：将利多卡因、纯化水、丙酮混合，升温并通入氯化氢气体，控制温度并进行保温搅拌，降温后加入盐酸利多卡因，保温搅拌后继续降温，保温搅拌后离心、干燥，得到盐酸利多卡因粗品；S2：步骤S1得到的粗品进行精制，即得到盐酸利多卡因成品。本发明采用特定配比的原料和工艺条件制备得到的盐酸利多卡因收率较高，且得到的盐酸利多卡因晶体尺寸均匀，无聚晶结块现象，此外本发明无需加入活性炭，通过特定条件处理得到的盐酸利多卡因颜色洁白，不存在发黄的现象。
主权项：1.一种盐酸利多卡因的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：S1：将利多卡因、纯化水、丙酮混合，升温并通入氯化氢气体，控制温度并进行保温搅拌，降温后加入盐酸利多卡因，保温搅拌后继续降温，保温搅拌后离心、干燥，得到盐酸利多卡因粗品；S2：步骤S1得到的粗品进行精制，即得到盐酸利多卡因成品；所述步骤S2中精制的过程包括如下步骤：将粗品、纯化水、丙酮混合，升温至50-55℃，溶解完全，过滤，降温至30-35℃，加入盐酸利多卡因，在此温度下保温搅拌1±0.5h，继续降温至0-10℃，保温搅拌1.5±0.5h，将料液进行离心、干燥，即得到盐酸利多卡因成品；所述步骤S1中利多卡因、纯化水和丙酮的重量比为1：0.084：2；所述步骤S1中加入盐酸利多卡因后保温搅拌0.5-1.5h，继续降温至0-10℃，保温搅拌1-2h；所述步骤S1中通入氯化氢气体至反应液pH为1-2；所述步骤S1中盐酸利多卡因和利多卡因的重量比为（1%-5%）：1；所述步骤S1中加入盐酸利多卡因的温度为30-35℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江孚诺医药股份有限公司 一种盐酸利多卡因的制备方法及其应用
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