申请/专利权人：苏州浩微生物医疗科技有限公司

申请日：2021-06-25

公开（公告）日：2024-06-14

公开（公告）号：CN115245591B

主分类号：A61L24/08

分类号：A61L24/08;A61L24/00;C08F251/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.14#授权;2022.11.15#实质审查的生效;2022.10.28#公开

摘要：本发明公开了一种可降解栓塞微球及其制备方法，所述可降解栓塞微球包括具有生物相容性的大分子多糖、修饰剂和交联剂；修饰剂为第一修饰剂和或氨基的羧酸衍生物，第一修饰剂为带有双键官能团的酯、酸酐或氨基化合物；交联剂包含碳碳双键和可降解连接键；具有生物相容性的大分子多糖为骨架材料，修饰剂被配置为接枝修饰具有生物相容性的大分子多糖，交联剂被配置为与修饰后的具有生物相容性的大分子多糖交联反应获得可降解栓塞微球。本发明合成工艺易于操作，可放大应用于工业化生产，可降解栓塞微球中可降解连接键的数量来控制降解速度，以调节降解周期，其具有阴离子基团，可以负载具有阳离子基团的药物。

主权项：1.一种可降解栓塞微球的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：将透明质酸溶解于水中得到透明质酸溶液，加入高碘酸钠溶液，搅拌反应，加入乙二醇终止反应，透析去除杂质，冻干得到氧化透明质酸；S2：将氧化透明质酸溶解于溶剂中，加入氨基的羧酸衍生物，搅拌反应0.5-3h，再加入第一修饰剂，搅拌反应1-5h，透析去除杂质，冻干得到修饰透明质酸；其中，所述第一修饰剂为带有双键官能团的酯、酸酐或氨基化合物；S3：将步骤S2获得的修饰透明质酸、交联剂和过硫酸钾均溶解在去离子水中，配置成预聚合溶液；S4：将矿物油和司盘80加入到反应容器中，并进行搅拌，对反应容器进行真空除气，并通入氮气；S5：将步骤S3获得的预聚合溶液滴加入步骤S4中含有矿物油和司盘80的反应容器中，再向反应容器中加入N,N,N',N'-四甲基乙二胺，30-80℃下聚合反应2-8h，聚合反应完成后获得含有可降解栓塞微球的混合液；S6：从反应容器中倒出含有可降解栓塞微球的混合液，使用正己烷多次清洗可降解栓塞微球，再用磷酸盐缓冲液多次洗涤可降解栓塞微球，然后冻干、包装、灭菌，获得可降解栓塞微球；所述透明质酸与高碘酸钠的质量比为1:0.01~1:0.5，所述氧化透明质酸、第一修饰剂、氨基的羧酸衍生物的质量比为：1:0.1:0.01~1:2:0.1，所述修饰透明质酸、交联剂、过硫酸钾和去离子水的质量比为1:0.1:0.005:10~1:5:0.1:200，所述修饰透明质酸与矿物油的质量比为1:1~1:10，所述矿物油与司盘80的质量比为1:0.01~1:0.08，所述修饰透明质酸与N,N,N',N'-四甲基乙二胺的质量比为1:0.01~1:0.1；带有双键官能团的酯、酸酐或氨基的化合物包括甲基丙烯酸缩水甘油酯、4-羟基丁基丙烯酸酯缩水甘油酯、甲基丙烯酸酐、N-2-氨基乙基丙烯酰胺盐酸盐、2-氨基乙基氨基甲酸烯丙酯盐酸盐、2-氨基乙基甲基丙烯酸酯盐酸盐和N-3-氨基丙基甲基丙烯酰胺盐酸盐中的一种或多种；氨基的羧酸衍生物包括γ-氨基丁酸、2-氨基丁酸、2,4-二氨基丁酸、4-氨基丁酸乙酯盐酸盐、2-羟基-4-氨基丁酸和甘氨酰基-4-氨基丁酸中的一种或多种。

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