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申请/专利权人：江苏省食品药品监督检验研究院
申请日：2022-07-20
公开（公告）日：2024-06-14
公开（公告）号：CN115166095B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/64
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.14#授权;2022.10.28#实质审查的生效;2022.10.11#公开
摘要：本发明提供了一种蛋黄卵磷脂有关物质的检测方法，涉及药物分析技术领域。本发明采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：亲水相互作用色谱柱，流动相A：乙酸铵水溶液‑乙腈（80：20，vv，其中含有5mmolL的乙酸铵），流动相B：乙腈，梯度洗脱，电喷雾检测器。本发明提供的方法能够实现待测组分之间的有效分离，准确度、重复性、精密度和耐用性均良好，为蛋黄卵磷脂产品的质量控制提供了新方法。
主权项：1.一种蛋黄卵磷脂有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱对样品进行检测，所述高效液相色谱的条件包括：色谱柱：亲水相互作用色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A为乙酸铵水溶液-乙腈为80：20，vv，其中含有5mmolL的乙酸铵；流动相B为乙腈；洗脱方式为梯度洗脱，洗脱程序如下：0min：7%流动相A，93%流动相B；0-36min：流动相A逐渐升至21%，流动相B逐渐降至79%；36-37min：流动相A逐渐降至7%，流动相B逐渐升至93%；37-47min：7%流动相A，93%流动相B；蛋黄卵磷脂的有关物质包括磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱；所述样品包括蛋黄卵磷脂和注射用蛋黄卵磷脂；所述方法中供试品溶液、系统适用性溶液和对照品溶液均采用二氯甲烷-甲醇2:1,vv配制；所述色谱柱规格包括WatersXbridgeHILIC，4.6mm×250mm，5μm；所述流动相流速为1.0~1.2mLmin；所述色谱柱温度为35-40℃；所述方法的检测器为电喷雾检测器；所述电喷雾检测器的雾化器温度为35-65℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏省食品药品监督检验研究院 一种蛋黄卵磷脂有关物质的检测方法
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