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申请/专利权人：南京臣功制药股份有限公司
申请日：2023-12-28
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN118203548A
主分类号：A61K9/20
分类号：A61K9/20;A61K31/57;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/32;A61P35/00;A61P1/14;A61P43/00
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.18#公开
摘要：本发明涉及一种醋酸甲地孕酮片及其制备方法，涉及医药技术领域，处方包括醋酸甲地孕酮、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、润湿剂和稀释剂；制备时将醋酸甲地孕酮经万能粉碎机粉碎后与稀释剂置于湿法制粒机中混合均匀后再加入填充剂等进行湿法制粒，烘干后加入崩解剂等进行压片。本申请采用万能粉碎机机械粉碎的工艺，使原料药的粒径得以控制，另将粉碎后原料与胶态二氧化硅于湿法制粒机中剪切混匀，胶态二氧化硅极细的粒径可与醋酸甲地孕酮充分混匀，防止原料药的聚集成团，提高各介质中溶出时原料与溶出介质的接触面积从而提高于各介质中溶解速率，使药效作用迅速。外加速崩型羧甲淀粉钠工艺，显著提高片剂崩解速率。
主权项：1.一种醋酸甲地孕酮片，其特征在于：包括醋酸甲地孕酮、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、润湿剂和稀释剂；所述填充剂为一水乳糖和微晶纤维素；所述崩解剂包括羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述粘合剂包括聚维酮K30、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂包括硬脂酸镁；所述润湿剂包括乙醇；所述稀释剂包括胶态二氧化硅。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京臣功制药股份有限公司 一种醋酸甲地孕酮片及其制备方法
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