申请/专利权人：中国医学科学院北京协和医院;泛肽生物科技(浙江)有限公司

申请日：2024-04-07

公开（公告）日：2024-06-18

公开（公告）号：CN118010601B

主分类号：G01N15/1429

分类号：G01N15/1429;G01N15/1434;G01N1/28

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.18#授权;2024.05.28#实质审查的生效;2024.05.10#公开

摘要：本公开提供了通过分子标志物诊断原发性胆汁性胆管炎的系统，该分子标志物为线粒体功能性指标，所述线粒体功能性指标包括外周血中线粒体低膜电位的CD3+CD8+T淋巴细胞占外周血中总CD3+CD8+T淋巴细胞的比例和或外周血中CD3+CD8+T淋巴细胞的线粒体内膜呼吸链上的有效蛋白含量；通过上述技术方案，为原发性胆汁性胆管炎的个体化诊断提供了高特异性、高敏感性的分子标志物和模型。

主权项：1.一种用于诊断原发性胆汁性胆管炎的系统，其特征在于，所述系统包括用于输入受试者的线粒体功能性指标的装置、计算装置和用于输出原发性胆汁性胆管炎诊断结果的装置；所述线粒体功能性指标包括外周血中线粒体低膜电位的CD3+CD8+T淋巴细胞占外周血中总CD3+CD8+T淋巴细胞的比例，和或外周血中CD3+CD8+T淋巴细胞的线粒体内膜呼吸链上的有效蛋白含量；所述计算装置包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，所述处理器被配置为执行所述存储器中存储的计算机程序，以实现建模算法和如式（1）和或式（2）所示的判别函数的算法；所述建模算法为支持向量机算法和最小偏二乘算法； 式（1）， 式（2）；式（1）中和式（2）中表示原发性胆汁性胆管炎诊断结果，返回值为1表示支持，返回值为-1时表示拒绝；f1c1和f2c2分别为依据所述建模算法训练得到的核函数，b1和b2为依据所述建模算法训练得到的临界打分值；f1c1取-1×c1，b1为0.4419；f2c2取1×c2，b2为-4.66；所述系统还包括线粒体功能性指标的检测装置，所述检测装置为流式细胞仪；所述线粒体功能性指标的检测装置包括线粒体功能性指标的信号读取器；所述线粒体功能性指标的信号读取器包括：CD3信号值读取器、CD8信号值读取器、CD45信号值读取器、CD4信号值读取器、线粒体膜电位信号值读取器、线粒体呼吸链蛋白信号值读取器；所述处理器还被配置为执行所述存储器中存储的计算机程序，以实现如下计算：当细胞被所述细胞CD45信号值读取器和所述CD4信号值读取器均读取到阳性信号时，该细胞为中性粒细胞，同时读取该中性粒细胞的线粒体膜电位信号值，将中性粒细胞的线粒体膜电位信号值记为V1；当细胞被所述细胞CD3信号值读取器和所述CD8信号值读取器均读取到阳性信号时，该细胞为CD3+CD8+T淋巴细胞，对CD3+CD8+T淋巴细胞进行计数，得到数量N1，同时读取该CD3+CD8+T淋巴细胞的线粒体膜电位信号值和呼吸链蛋白信号值，如果该CD3+CD8+T淋巴细胞的线粒体膜电位信号值小于V1，则该CD3+CD8+T淋巴细胞为线粒体低膜电位的CD3+CD8+T淋巴细胞，对线粒体低膜电位的CD3+CD8+T淋巴细胞进行计数，得到数量N2；将N2除以N1，即得到c1；将每一个CD3+CD8+T淋巴细胞的呼吸链蛋白信号值除以该CD3+CD8+T淋巴细胞的CD3信号值，即得到该CD3+CD8+T淋巴细胞的线粒体内膜呼吸链上的有效蛋白含量，将所有CD3+CD8+T淋巴细胞的线粒体内膜呼吸链上的有效蛋白含量取平均值，即得到c2。

全文数据：

权利要求：

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