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申请/专利权人：广东众生药业股份有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;广东先强药业有限公司
摘要：本发明公开了一种羧甲司坦的工业化制备方法，包括缩合反应以及精制两个步骤，其中：在所述的缩合反应步骤中将L‑半胱氨酸盐酸盐以水溶解后，控温10‑20℃，滴加碱性溶液，调pH＝8.0‑9.5，控温20‑25℃，滴加氯乙酸钠溶液，控制pH＝7.0‑8.5，加入抗氧化剂，20‑25℃下反应2‑4h，反应结束后加入活性炭，搅拌过滤，滤液控温20‑25℃，加浓盐酸调pH＝2.0‑3.5，析出羧甲司坦粗品。本发明制备得到的羧甲司坦原料药中杂质含量低于标准含量，特别是氯乙酸，含量为0‑5ppm，远低于标准80ppm，并且制备方法条件温和，便于操作，且精品收率高，纯度高，适合工业化生产。
主权项：1.一种羧甲司坦的工业化制备方法，包括缩合反应以及精制两个步骤，其特征在于：在所述的缩合反应步骤中将L-半胱氨酸盐酸盐以水溶解后，控温10-20℃，滴加碱性溶液，调pH＝8.5-9.0，控温20-25℃，滴加氯乙酸钠溶液，控制pH＝7.5-8.0，加入抗氧化剂，20-25℃下反应3h，反应结束后加入活性炭，搅拌过滤，滤液控温20-25℃，加浓盐酸调pH＝2.5-3.0，析出羧甲司坦粗品，所述碱性溶液为质量浓度为20-30％的氢氧化钠溶液；所述L-半胱氨酸盐酸盐与氯乙酸钠的质量比为1.1-1.3:1；所述L-半胱氨酸盐酸盐与抗氧化剂的摩尔比为1:0.005-0.010；所述抗氧化剂为焦亚硫酸钾、焦亚硫酸钠或碘化钾。
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百度查询： 广东众生药业股份有限公司 广东逸舒制药股份有限公司 广东华南药业集团有限公司 广东先强药业有限公司 一种羧甲司坦的工业化制备方法
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