申请/专利权人：北京赛德盛医药科技股份有限公司

申请日：2024-04-11

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN118230922A

主分类号：G16H40/20

分类号：G16H40/20;G06F21/31;G06F21/64

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.06.21#公开

摘要：本发明涉及原始数据核查技术领域，具体是一种医学临床试验原始数据远程核查方法。包括远程原始数据核对方法，并设置外部核查受控访问装置、核查应用服务装置、医学临床试验数据装置；远程原始数据核对方法通过在研究中心、医院内部进行安全性的授权部署；外部核查受控访问装置、核查应用服务装置、医学临床试验数据装置，用于提供远程外部核查授权的数据核查人员访问、查阅、核对研究中心、医院内部的医学临床试验原始数据、文件。本发明提供一种可以保护医学临床研究数据的安全性服务，并且实现数据核查人员远程线上对研究中心、医院的医学临床研究数据进行核查的方法，提高工作效率，降低资源消耗的医学临床试验原始数据远程核查方法。

主权项：1.一种医学临床试验原始数据远程核查方法，其特征在于：包括远程原始数据核对方法，并设置外部核查受控访问装置、核查应用服务装置、医学临床试验数据装置；所述远程原始数据核对方法通过在研究中心、医院内部进行安全性的授权部署；所述外部核查受控访问装置、核查应用服务装置、医学临床试验数据装置，用于提供远程外部核查授权的数据核查人员访问、查阅、核对研究中心、医院内部的医学临床试验原始数据、文件；所述外部核查受控访问装置的方法包括：提供外部数据核查人员使用客户端的访问接口服务，接收外部用户客户端对核查受控访问装置发出的接入请求，通过核查授权鉴别工具调用收到权限的鉴别请求对外部访问人员进行权限的鉴别，对外部通过客户端申请访问的数据核查人员的请求进行身份鉴别验证，对通过身份验证的外部请求提供安全加密的专用网络通道服务；建立外部数据核查人员与研究中心、医院内部的核查应用装置的专用网络通道；所述核查应用服务装置包括接口核查应用服务模块和原始数据、文件核查数据调用模块，所述核查应用服务装置的方法包括：将核查应用服务提供给提供通过授权的数据核查员，然后提供医学临床试验原始数据、文件的查阅和核查服务；所述医学临床试验数据存储装置包括：存储研究中心、医院内部的医学临床试验原始数据、文件；响应核查应用服务装置对存储的研究中心、医院内部的医学临床试验原始数据、文件的调用服务。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京赛德盛医药科技股份有限公司 一种医学临床试验原始数据远程核查方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD