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申请/专利权人：济南大学
申请日：2024-04-24
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN118221534A
主分类号：C07C213/10
分类号：C07C213/10;C07C51/43;C07C217/32;C07C57/15
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.21#公开
摘要：本发明涉及结晶技术领域，具体提供一种高稳定性的富马酸比索洛尔及其制备方法。本发明的技术方案是：首先将富马酸比索洛尔粗品溶于醇类或酮类溶剂中，液固比为1~3：1。在35~55℃下持续搅拌溶解。过滤掉机械杂质，并将母液在溶解温度下保温。然后降温体系至25~45℃，增加体系压力至80~200MPa，并持续搅拌。待有晶体析出后，继续恒温恒压搅拌2~4h。然后释放压力至常压，并缓慢降温体系至5~10℃，继续恒温养晶1~3h。过滤，并用洗涤溶剂淋洗滤饼，最后将产品干燥即得。该方法制备的富马酸比索洛尔化学纯度高于99.9%，理化性质稳定，尤其是其吸湿性远低于常规产品，晶型与原研一致。上述特点更有利于保证富马酸比索洛尔制剂产品的批间一致性，且明显更有利于储存运输。同时，该制备工艺操作简单，重现性好，收率高，生产效率高，溶剂体系绿色环保，适合放大生产。
主权项：1.一种高稳定性的富马酸比索洛尔及其制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤：第一步：将富马酸比索洛尔粗品溶于醇类或酮类溶剂中，液固比为1~3：1。在35~55℃下持续搅拌溶解。过滤掉机械杂质，并将母液在溶解温度下保温。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 济南大学 一种高稳定性的富马酸比索洛尔及其制备方法
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