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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
申请日：2024-03-11
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243813A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/72
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明涉及分析检测技术领域，具体公开了一种盐酸苄丝肼中杂质的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用法检测盐酸苄丝肼中杂质2,3,4‑三羟基苯甲醛。检测条件如下：色谱条件：色谱柱为C18色谱柱；流动相A：含甲酸的水溶液；流动相B：含甲酸的醇溶液；梯度洗脱方式进行洗脱。质谱条件为：采用ESI离子源，使用负离子扫描模式，MRM检测模式。本发明提供的盐酸苄丝肼中杂质的检测方法操作简便，具有检测快速、灵敏度高、测试结果准确可靠等优势；同时具有良好的精密度和耐用性，弥补了现有无法对盐酸苄丝肼中2,3,4‑三羟基苯甲醛进行定量检测的不足，可作为其质量监控的依据。
主权项：1.一种盐酸苄丝肼中杂质的检测方法，所述杂质为2,3,4-三羟基苯甲醛，其特征在于：所述检测方法为液相色谱-质谱联用法，具体包括如下步骤：步骤一、供试品溶液和对照品溶液的配制：供试品溶液的配制：将盐酸苄丝肼样品溶于甲醇中，得供试品溶液；对照品溶液的配制：将2,3,4-三羟基苯甲醛对照品溶于甲醇中，得对照品溶液；步骤二、取对照品溶液和供试品溶液，按照下述色谱条件和质谱条件进样检测：色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱；流动相A：含甲酸的水溶液；流动相B：含甲酸的醇溶液；洗脱方式：梯度洗脱；质谱条件为：采用ESI离子源，使用负离子扫描模式，MRM检测模式，气帘气体为35Lmin～45Lmin；碰撞气为Medium；去簇电压为90V～110V；射入电压为5V～15V；射出电压为5V～15V；离子化电压为4500V～5500V；离子源气为50psi～60psi；辅助加热气为50psi～60psi；离子化温度为500℃～600℃；2,3,4-三羟基苯甲醛的定量离子为：母离子153.1mz，子离子106.9mz，碰撞电压为-25V～-28V；2,3,4-三羟基苯甲醛的定性离子为：母离子153.1mz，子离子124.8mz，碰撞电压为-20V～-24V。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种盐酸苄丝肼中杂质的检测方法
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