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申请/专利权人：北京红太阳药业有限公司
申请日：2021-08-27
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN113671099B
主分类号：G01N30/88
分类号：G01N30/88;G01N30/86
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.25#授权;2021.12.07#实质审查的生效;2021.11.19#公开
摘要：本发明涉及一种紫叶丹胶囊的检测方法，所述方法，步骤如下：标准溶液的配制：取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，加甲醇制成标准品母液，然后加75％的甲醇稀释到相应浓度；供试品溶液的配制，取胶囊内容物，加入75％的甲醇提取，滤过，取续滤液，采用高效液相色谱法检测，本发明可以同时快速、准确的测定紫叶丹胶囊中三种指标成分的含量，该方法精密度高、稳定性好、重复性优秀，同时还可以大幅缩短检验时间、节约试剂及标准品使用量，本发明还提供了一种紫叶丹胶囊指纹图谱方法，通过指纹图谱对比法控制产品质量，能更有效的保证产品的质量稳定，进而保证产品的安全性和有效性。
主权项：1.一种紫叶丹胶囊指纹图谱测定方法，其特征在于，所述方法，步骤如下：步骤1，供试品溶液制备：取紫叶丹胶囊内容物0.4-0.6g，加入75％的甲醇使有效成份溶解，过滤，取续滤液；步骤2，色谱图的测定：取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图；步骤3，比对：将步骤2得到的色谱图和标准对照指纹图谱进行比对，若相似则判断供试品为合格产品；其中，所述标准对照指纹图谱的建立方法，步骤如下：步骤1，取多批次合格的紫叶丹胶囊内容物，研细，称取0.4-0.6g，加入75％的甲醇溶解有效成分，过滤，取续滤液，备用；步骤2，将多批次步骤1的续滤液分别注入高效液相色谱仪，得到色谱图；步骤3，对得到的多批次色谱图，选择稳定性好，吸收强，特征明显的色谱峰作为共有峰进行标定，确定了15个共有峰，经计算机拟合，得到标准对照指纹图谱；其色谱条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱：Welch100-5-C184.6×250mm5μm；以甲醇为流动相A，以0.3％磷酸水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，柱温为30℃；流速为每分钟1.0ml，检测波长：254nm，进样量：10μL，
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京红太阳药业有限公司 一种紫叶丹胶囊的检测方法
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