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申请/专利权人：国药集团川抗制药有限公司
申请日：2024-04-07
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN117982495B
主分类号：A61K31/436
分类号：A61K31/436;A61K47/38;A61K9/14;A61K9/20;A61P35/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.25#授权;2024.05.24#实质审查的生效;2024.05.07#公开
摘要：本发明涉及一种依维莫司固体分散体及其制备方法、依维莫司片剂，涉及药物制备技术领域，所述依维莫司固体分散体的制备方法包括以下步骤：将依维莫司、羟丙甲纤维素和有机溶剂进行混合，得到第一混合料；将所述第一混合料置于微波‑超声波复合场中进行微波‑超声波协同处理，后进行干燥，得到所述依维莫司固体分散体。本发明仅以羟丙甲纤维素为辅料并通过微波‑超声波协同处理，利用复合场之间的协同作用，显著提高了依维莫司固体分散体的溶出性能，以满足依维莫司片剂对于溶出度及稳定性要求；同时，制备依维莫司固体分散体使用的辅料种类单一，不仅降低了生产成本，而且提高了药品质量可控性，为依维莫司固体分散体制备提供了一种新的思路。
主权项：1.一种依维莫司固体分散体的制备方法，其特征在于，所述依维莫司固体分散体的制备方法包括以下步骤：将依维莫司、羟丙甲纤维素和有机溶剂进行混合，得到第一混合料；将所述第一混合料置于微波-超声波复合场中进行微波-超声波协同处理，后进行干燥，得到所述依维莫司固体分散体；其中，所述微波-超声波协同处理的工作参数包括：微波功率为45W，超声功率为1400W，处理时长为15分钟；所述依维莫司、所述羟丙甲纤维素和所述有机溶剂的重量比为1:10:100；所述有机溶剂选自无水乙醇、丙酮、甲醇、乙腈和氯仿中的至少一种。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 国药集团川抗制药有限公司 一种依维莫司固体分散体及其制备方法、依维莫司片剂
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