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一种非布司他片及其制备方法 

申请/专利权人:修正药业集团股份有限公司;吉林修正药业新药开发有限公司

申请日:2022-10-31

公开(公告)日:2024-06-25

公开(公告)号:CN115770226B

主分类号:A61K9/20

分类号:A61K9/20;A61K47/14;A61K47/38;A61K31/426;A61P19/06;G01N30/02;G01N30/34;G01N30/06

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.25#授权;2023.03.28#实质审查的生效;2023.03.10#公开

摘要:本发明提供了一种非布司他片,包括非布司他、聚乙二醇硬脂酸酯、填充剂、崩解剂、羟乙基甲基纤维素与润滑剂。与现有技术相比,本发明以聚乙二醇硬脂酸酯为助溶剂,提高产品的溶解度及溶出度,增加产品生物利用度;同时以羟乙甲基纤维素为粘合剂,降低粘合剂水化产生的凝胶作用,减少粘合剂水化对产品溶出的阻滞,进一步使产品具有较高的生物利用度。

主权项:1.一种非布司他片的制备方法,其特征在于,包括:S1将非布司他微粉化,得到微粉化的非布司他;S2将所述微粉化的非布司他、聚乙二醇硬脂酸酯、填充剂、崩解剂与羟乙基甲基纤维素混合进行干法制粒,得到干法制粒颗粒;S3将所述干法制粒颗粒与润滑剂混合后,压片,得到非布司他片;所述微粉化的非布司他的D90小于等于20μm;所述非布司他片包括:

全文数据:

权利要求:

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