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制备片剂的方法 

申请/专利权人:信越化学工业株式会社

申请日:2020-05-29

公开(公告)日:2024-07-09

公开(公告)号:CN112007001B

主分类号:A61K9/20

分类号:A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A23L33/105;A23L33/15;A23L33/155;A23L33/16;A23L33/175;A23P10/28

优先权:["20190531 JP 2019-102984"]

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.07.09#授权;2021.09.24#实质审查的生效;2020.12.01#公开

摘要:提供一种制备片剂的方法,该片剂具有高片剂硬度而不延迟崩解时间。更具体地,提供一种制备片剂的方法,该方法包括:制粒步骤,将包含从由有效成分、赋形剂和崩解剂组成的组中选择的一种或多种的粉末组合物制粒,同时向该粉状组合物添加包含粘合剂和水的水性组合物,得到制粒产物;以及热处理和压片步骤,对该制粒产物进行热处理,然后进行压片,或者对该制粒产物进行压片,然后进行热处理,得到片剂。

主权项:1.一种制备片剂的方法,包括:制粒步骤,将包含从由有效成分、糖、糖醇、淀粉、糊精、粉状纤维素、微晶纤维素、碳酸钙、磷酸钙、硫酸钙、低取代羟丙基纤维素、羟乙酸淀粉钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠和交聚维酮组成的组中选择的至少一种的粉末组合物制粒,同时向所述粉末组合物添加包含粘合剂和水的水性组合物,以获得制粒产物;和热处理和压片步骤,对所述制粒产物进行热处理,然后进行压片,或者进行压片,然后进行热处理,以获得片剂,其中所述热处理的温度为115℃至180℃并且热处理时间为10-120分钟;其中所述粘合剂选自具有85.0%至99.5%的皂化度的聚乙烯醇;且其中,在所述粉末组合物不包含有效成分时,i所述水性组合物包含所述有效成分,ii在对所述制粒产物进行热处理且压片之前将其与所述有效成分混合,iii在对所述制粒产物进行压片且热处理之前将其与所述有效成分混合,或iv在对所述制粒产物进行热处理之后且进行压片之前将其与所述有效成分混合。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 信越化学工业株式会社 制备片剂的方法

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