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申请/专利权人：广西壮族自治区花红药业股份有限公司

摘要：本发明公开了一种复方两面针含片的质量检测方法，其中西青果的检测以没食子酸为质量控制指标，采用高效液相色谱法检测，其色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；检测波长：220nm；流动相：流动相A为含磷酸二氢钠20‑40mmolL的0.1%‑0.4%磷酸溶液，流动相B为乙腈‑无水乙醇‑3%磷酸溶液=75‑85：9‑15：6‑10，采用梯度洗脱，流动相比例均为体积百分比，洗脱程序如下：0‑3min，流动相A为94%，流动相B为6%；3‑10min，流动相A为94%→88%，流动相B为6%→12%；10‑35min，流动相A为88%→58%，流动相B为12%→42%。本发明的检测方法操作方便，检测结果准确，稳定型好，具有很高的实用性。

主权项：1.一种复方两面针含片的质量检测方法，其特征在于：复方两面针含片中西青果的检测以没食子酸为质量控制指标，采用高效液相色谱法检测，其色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；检测波长：220nm；流动相：流动相A为含磷酸二氢钠20-40mmolL的0.1%-0.4%磷酸溶液，流动相B为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液=75-85：9-15：6-10，采用梯度洗脱，流动相比例均为体积百分比，洗脱程序如下：0-3min，流动相A为94%，流动相B为6%；3-10min，流动相A为94%→88%，流动相B为6%→12%；10-35min，流动相A为88%→58%，流动相B为12%→42%；复方两面针含片中薄荷脑的检测采用薄层色谱检测方法，用薄荷脑对照品参比的方法，其色谱条件为，以硅胶G为层析板，以体积比为3-5∶3-5∶1的30℃~60℃的石油醚-正己烷-乙酸乙酯的混合液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，则代表符合要求，否则不符合要求；复方两面针含片中山豆根的检测以苦参碱为质量控制指标，采用薄层色谱检测方法，用苦参碱对照品参比的方法，其色谱条件为，以硅胶G为层析板，以体积比为6-10∶1-2∶0.1的三氯甲烷-甲醇-浓氨试液的混合液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，则代表符合要求，否则不符合要求；复方两面针含片中两面针的检测以氯化两面针碱为质量控制指标，采用薄层色谱检测方法，用氯化两面针碱对照品参比的方法，其色谱条件为，以硅胶G为层析板，以加入体积比为1-3∶4-6∶1∶3-5的甲苯-正丁醇-冰醋酸-水混合液静置后的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，则代表符合要求，否则不符合要求。

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