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申请/专利权人：浙江昂利康制药股份有限公司
摘要：本申请提供一种苯磺酸左氨氯地平片的制备方法，属于药物制剂技术领域。将苯磺酸左氨氯地平与无水磷酸氢钙混合后，过60~80目筛；分别称取微晶纤维素和羧甲基淀粉钠，加入并混合均匀；再加入硬脂酸镁，混合均匀，控制混合物含水量≤2.5%，压片得到苯磺酸左氨氯地平片剂，以铝箔外包装。本方法所提供的整个工艺严格控制水分，减少有关物质的产生，提高了制剂产品的稳定性，具有良好的实际应用价值。
主权项：1.一种苯磺酸左氨氯地平片的制备方法，其特征在于，步骤如下：步骤一，将苯磺酸左氨氯地平与无水磷酸氢钙混合后，过筛混合；步骤二，分别称取微晶纤维素和羧甲基淀粉钠，加入步骤一的过筛混合产物中，并混合均匀；步骤三，称取硬脂酸镁加入步骤二的混合物中，混合均匀，控制混合物含水量≤2.5%，压片得到苯磺酸左氨氯地平片剂；步骤四，步骤三所得苯磺酸左氨氯地平片剂以铝箔外包装；所述苯磺酸左氨氯地平片剂中，各组分的重量百分比满足：苯磺酸左氨氯地平1~10wt%，微晶纤维素55~64wt%，无水磷酸氢钙28~42wt%，羧甲基淀粉钠0.5~2wt%，硬脂酸镁0.5~2wt%。
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