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诊断脑损伤的方法和系统 

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申请/专利权人:雅培实验室

摘要:本文公开了在从受试者收集的样品中确定所述受试者的GFAP、UCH‑L1或者GFAP和UCH‑L1的水平是否升高的方法和系统。所述方法包括确定所述样品中GFAP、UCH‑L1或者GFAP和UCH‑L1的水平是否升高,并且在仪器上或从仪器传达所述确定。所述方法可以用于帮助诊断和评价已遭受或可能已遭受对头部的损伤的受试者例如,人类受试者,诸如确定所述受试者是否罹患轻度、中度、重度或中度至重度创伤性脑损伤TBI。

主权项:1.一种方法,所述方法包括以下步骤:a.在从人类受试者获得的至少一个样品中进行针对泛素羧基末端水解酶L1UCH-L1的至少一次测定和针对胶质纤维酸性蛋白GFAP的至少一次测定,其中所述样品在对头部的实际或疑似损伤之后的约48小时内从所述受试者获得;b.进行如下确定:1当以下情况时确定所述受试者的GFAP和UCH-L1的水平升高:i所述样品中GFAP的水平等于或高于约35pgmL,并且所述样品中UCH-L1的水平低于约400pgmL、无法确定或未报告;ii所述样品中GFAP的水平等于或高于约35pgmL,并且所述样品中UCH-L1的水平等于或高于约400pgmL;或者iii所述样品中GFAP的水平无法确定或未报告,并且所述样品中UCH-L1的水平等于或高于约400pgmL;2当以下情况时确定所述受试者的GFAP和UCH-L1的水平未升高:所述样品中GFAP的水平低于约35pgmL,并且所述样品中UCH-L1的水平低于约400pgmL;或者3当以下情况时确定应重复所述针对UCH-L1和GFAP的测定:i所述样品中GFAP的水平低于约35pgmL,并且所述样品中UCH-L1的水平无法确定或未报告;ii所述样品中GFAP的水平无法确定或未报告,并且所述样品中UCH-L1的水平低于约400pgmL;或者iii所述样品中GFAP的水平无法确定或未报告,并且所述样品中UCH-L1的水平无法确定或未报告,并且c.在至少一个仪器上或从至少一个仪器传达来自步骤b1-3的所述确定,其中所述仪器是非定点照护型装置。

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