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申请/专利权人：北京恒创星远医药科技有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种微丸片剂及其制备方法。其中，所述微丸片剂的制备方法包括如下步骤：将药用辅料分散在溶剂中，然后将其喷涂于微丸表面，在微丸表面形成涂层，最后将含有涂层的微丸压制成片剂；其中，在喷涂过程中空气的绝对湿度为2～30kgcm3。所述制备方法操作简单，得到的微丸片剂在压片前后释药曲线相似因子f2可达到64以上，微丸在压片过程中不易发生分层，片重和药物含量均匀性较好，而且本发明所述的微丸片剂的制备方法可适用于市面上常见的微丸压片，是一种通用的制备方法，具有较好的应用前景。
主权项：1.一种微丸片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将药用辅料分散在溶剂中，然后将其喷涂于微丸表面，在微丸表面形成涂层，最后将含有涂层的微丸压制成片剂；其中，在喷涂过程中空气的绝对湿度为2~30kgcm3；所述药用辅料包括粘结剂和填充物料；所述粘结剂和填充物料的重量比为3~6：4~7；所述粘结剂为聚乙二醇6000；所述填充物料为微晶纤维素；所述药用辅料与微丸的重量比为1:2~6；所述微晶纤维素的粒径为10~200微米。
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权利要求：
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