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申请/专利权人：广州白云山和记黄埔中药有限公司

摘要：本发明属于药物检测领域，具体公开了一种鼻咽清毒制剂的指纹图谱结合多成分含量测定方法，它是采用HPLC‑DVD法检测。本发明在特定的样品溶液和色谱条件的配合下，不仅获得了可反映野菊花、苍耳子、夏枯草、两面针和茅莓根等大部分鼻咽清毒制剂组方药材的17个化学成分特征峰的指纹图谱，还能基于280nm和334nm双波长下的谱图，以鼻咽清毒制剂代表性成分作为对照，对绿原酸、龙胆苦苷、迷迭香酸、蒙花苷4种鼻咽清毒制剂代表性成分进行准确含量测定，实现鼻咽清毒制剂质量全面准确控制。

主权项：1.一种鼻咽清毒制剂的指纹图谱结合多成分含量测定方法，其特征在于：它是采用HPLC-DVD法检测，具体包括如下步骤：1对照品溶液制备：取对照品，加甲醇溶解，即得；所述对照品溶液中各对照品的浓度为0.001～0.05mg.ml-1；2供试品溶液制备：取待测鼻咽清毒制剂，加10％～50％，vv甲醇溶液，在温度30-40℃，功率250W，40Hz超声提取20～40min，过滤，取续滤液即得；所述待测鼻咽清毒制剂和甲醇溶液的质量体积比为1～5g:25ml；3分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪；色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱，250mm×4.6mm,5μm，柱温30～35℃，进样量10μL，流速1mg.min-1，检测波长334nm和280nm；流动相：以甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B；梯度洗脱程序0～3min，2％B→8％B；3～15min，8％B→13％B；15～20min，13％B；20～25min，13％B→20％B；25～35min，20％B→21％B；35～43min，21％B→28％B；43～50min，28％B；50～60min，28％B→50％B；所述待测鼻咽清毒制剂在检测波长334nm下的色谱图中应呈现17个特征峰，其中3个峰应分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应，与蒙花苷参照物峰相应的峰为S峰，计算其余各峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5％范围之内，规定值为：峰1：0.069、峰2：0.157、峰3：0.209、峰4：0.246、峰5：0.263、峰7：0.363，峰8：0.415，峰9：0.512，峰10：0.709，峰11：0.749，峰12：0.812，峰14：0.860，峰15：0.985，峰17：1.075。

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