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申请/专利权人：山东新华制药股份有限公司
摘要：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法。配制恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液，将空白溶液、恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算得到恩他卡朋供试品溶液中残留杂质的含量；其中，残留杂质为N，N‑二乙基‑2‑氰基乙酰胺，高效液相色谱法中的色谱条件包括流动相，流动相是以磷酸盐缓冲液与乙腈的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B。本发明操作简单，精密度高，稳定性好，重现性好，检测成本低。
主权项：1.一种高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法，其特征在于配制恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液，将空白溶液、恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算得到恩他卡朋供试品溶液中残留杂质的含量；其中，残留杂质为N，N-二乙基-2-氰基乙酰胺，高效液相色谱法中的色谱条件包括流动相，流动相是以磷酸盐缓冲液与乙腈的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B。
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权利要求：
百度查询： 山东新华制药股份有限公司 高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法
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