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申请/专利权人:北京万全德众医药生物技术有限公司
摘要:本申请公开了一种奥匹卡朋胶囊制备方法和奥匹卡朋胶囊,通过改进奥匹卡朋胶囊处方,增加过60目筛的辅料预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖和羧甲淀粉钠,将原辅料按照奥匹卡朋颗粒、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中,进行混合,有利于加速奥匹卡朋溶解,保证了奥匹卡朋的较高溶出度。因此选用合适的辅料、调整药物材料的放置顺序和混合时间,能够提高奥匹卡朋胶囊的溶出度,制得了高溶出度的奥匹卡朋胶囊,解决了现有奥匹卡朋胶囊溶出度低的技术问题。
主权项:1.一种奥匹卡朋胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1:准备原料和辅料,所述原料包括:奥匹卡朋,所述辅料包括:乳糖、预胶化淀粉、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠;S2:过筛,将所述乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别过60目筛;S3:称量配料,按照处方量称量所述奥匹卡朋、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁,做好标记;S4:制粒,将原料奥匹卡朋加入干法制粒机中经0.8mm筛网进行制粒,得到奥匹卡朋颗粒,将整好的所述奥匹卡朋颗粒经真空上料机吸入三元旋振筛,利用20目的筛网去粗粒,利用60目的筛网去细粒,粗颗粒重复整粒,收得重粉颗粒;S5:混合,将原辅料按照所述奥匹卡朋、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中,关闭加料口,设定混合时间为10~30分钟,以恒速进行混合,得到中间产品;S6:中间产品检验,取所述中间产品检测性状、鉴别、水分、含量,根据含量计算出填充装量;S7:充填,根据所述填充装量生成生产指令控制全自动胶囊填充机制得奥匹卡朋胶囊。
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