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申请/专利权人：华南理工大学

摘要：本发明提供了一种能够快速检测自身完整性的聚合物囊泡及其应用。首先分开制备负载荧光供体和荧光受体的聚合物囊泡，再将其混合后，进行冻干保存和复溶，并检测复溶后溶液中的由于荧光能量共振转移FRET产生的荧光强度。通过结合FRET荧光分析和酶标仪等高通量荧光分析设备，能够高通量快速检测聚合物囊泡的完整性，无需使用粒径测试、电镜等相对复杂的实验手段，从而实现高通量、便捷地对药物、疫苗配方和冻干复溶工艺进行筛选，大大提升优化的效率。

主权项：1.一种能够快速检测自身完整性的聚合物囊泡，其特征在于：负载有荧光供体及荧光受体，当聚合物囊泡的完整性被破坏时，能够响应荧光信号；由负载了荧光供体的聚合物囊泡和负载了荧光受体的聚合物囊泡组成；负载了荧光供体的聚合物囊泡和负载了荧光受体的聚合物囊泡可以任意比例混合；负载的方法包括制备囊泡前将荧光供体受体修饰于嵌段共聚物上、在囊泡制备过程中将荧光供体受体包载在囊泡疏水层或亲水内腔、在囊泡制备后将荧光供体受体修饰在前段共聚物上，或导入囊泡疏水层或亲水内腔中的至少一种；所述的荧光供体和荧光受体为分别含不同荧光基团的分子，其中供体的发射光谱与受体的吸收光谱有明显的重叠，供体的激发波长时对受体无明显影响，供体和受体的发射光谱有一定区分；所述的聚合物囊泡由两亲性嵌段共聚物组装而成；所述的完整性被破坏为囊泡发生融合或团聚；所述的聚合物囊泡通过以下制备方法制备得到：（1）将嵌段共聚物或嵌段共聚物和需负载的疏水分子加入有机溶剂中，溶解制得嵌段共聚物溶液；（2）取一部分嵌段共聚物溶液，加入荧光供体；（3）在剩余的嵌段共聚物溶液中，加入荧光受体；（4）将加入了荧光供体和荧光受体的嵌段共聚物溶液分别处理得到聚合物囊泡，将两者混合即得到能够快速检测自身完整性的聚合物囊泡；步骤（1）中所述的疏水分子为疏水性小分子药物；步骤（1）中所述的嵌段共聚物为聚乙二醇-聚乳酸、聚乙二醇-聚己内酯、PLA-PEG-PLA、PEG-PLA-PEG、PCL-PEG-PCL、PEG-PCL-PEG中的至少一种；所述的嵌段共聚物中聚乙二醇的分子量为聚合度1000～5000，聚乳酸和聚己内酯的分子量为3000～20000；所述疏水性小分子药物为紫杉醇或阿霉素；步骤（1）中所述的有机溶剂为四氢呋喃；步骤（1）中所述的嵌段共聚物与有机溶剂的配比为2～15mg:1mL；步骤（1）中所述的溶解的方法为搅拌或超声震荡中的至少一种；上述搅拌的条件为100～500rmin，15～30min；步骤（4）中所述的处理的方法为注入水中搅拌或吹干得到薄膜后溶于水搅拌中的至少一种；步骤（4）中所述的混合的为按加入了荧光供体的聚合物囊泡与加入了荧光受体的聚合物囊泡的质量比1～3:1～3的比例混合；步骤（2）中所述的荧光供体为疏水性荧光染料供体；步骤（3）中所述的荧光受体为疏水性荧光染料受体。

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