申请/专利权人：深圳市雅臣智能生物工程有限公司

申请日：2019-07-03

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN112175090B

主分类号：C07K19/00

分类号：C07K19/00;A61K47/68;A61K38/47;A61P31/20

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.26#授权;2022.08.30#实质审查的生效;2021.01.05#公开

摘要：本申请涉及生物药品技术领域，具体公开了一种人溶菌酶结合物及其制备方法和应用。基因重组人溶菌酶克服了现有溶菌酶对人体有免疫排斥反应而只能外用的缺陷。本发明将人溶菌酶与抗病毒小分子抗体以及其它抗体偶联制成人溶菌酶‑抗体结合物，增加溶菌酶特异性抗病毒能力，赋予了溶菌酶新的药理作用；同时利用人溶菌酶特有的激活血小板、改善组织局部循环、分解脓液的作用，弥补了抗体在消除炎症和溃疡方面的不足；本发明还提供人溶菌酶以及抗病毒人溶菌酶‑抗体结合物制成的液晶微囊、凝胶、栓剂、乳膏剂、洗液、片剂、泡腾片、胶囊剂、软胶囊、喷雾剂及注射剂，在防治细菌和病毒感染性疾病的药物、消毒产品、保健品和医疗器械、畜牧业方面的应用。

主权项：1.一种人溶菌酶结合物在制备用于防治人乳头瘤病毒感染药物中的应用；所述药物以人溶菌酶结合物为唯一活性成分；所述人溶菌酶结合物包括相互偶联的人溶菌酶与抗体，所述人溶菌酶为基因重组表达的产物；所述人溶菌酶的氨基酸序列为：Lys-Val-Phe-Glu-Arg-Cys-Glu-Leu-Ala-Arg-Thr-Leu-Lys-Arg-Leu-Gly-Met-Asp-Gly-Tyr-Arg-Gly-Ile-Ser-Leu-Ala-Asn-Trp-Met-Cys-Leu-Ala-Lys-Trp-Glu-Ser-Gly-Tyr-Asn-Thr-Arg-Ala-Thr-Asn-Tyr-Asn-Ala-Gly-Asp-Arg-Ser-Thr-Asp-Tyr-Gly-Ile-Phe-Gln-Ile-Asn-Ser-Arg-Tyr-Trp-Cys-Asn-Asp-Gly-Lys-Thr-Pro-Gly-Ala-Val-Asn-Ala-Cys-His-Leu-Ser-Cys-Ser-Ala-Leu-Leu-Gln-Asp-Asn-Ile-Ala-Asp-Ala-Val-Ala-Cys-Ala-Lys-Arg-Val-Val-Arg-Asp-Pro-Gln-Gly-Ile-Arg-Ala-Trp-Val-Ala-Trp-Arg-Asn-Arg-Cys-Gln-Asn-Arg-Asp-Val-Arg-Gln-Tyr-Val-Gln-Gly-Cys-Gly-Val；所述抗体为抗HPV-E6E7-Fab；所述人溶菌酶结合物的制备方法，包括如下步骤：S1、体外表达人溶菌酶：将人溶菌酶基因克隆到表达系统，表达人溶菌酶基因以生产基因重组人溶菌酶；S2、连接抗体：将所述人溶菌酶与抗体偶联，得到所述人溶菌酶结合物；S201、用SPDP分别处理人溶菌酶和抗体，收集处理后的人溶菌酶蛋白液和抗体蛋白液；S202、用DTT处理所述人溶菌酶蛋白液，收集还原的人溶菌酶蛋白液；S203、将所述还原的人溶菌酶蛋白液和所述抗体蛋白液混合，偶联反应得到所述人溶菌酶结合物。

全文数据：

权利要求：

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