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申请/专利权人：澳美制药(苏州)有限公司
申请日：2022-10-10
公开（公告）日：2024-04-26
公开（公告）号：CN115671046B
主分类号：A61K9/10
分类号：A61K9/10;A61K31/192;A61K47/36;A61K47/38;A61P29/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.04.26#授权;2023.02.21#实质审查的生效;2023.02.03#公开
摘要：本申请涉及药物制剂技术领域，并提供了一种布洛芬混悬滴剂及其制备方法，混悬滴剂包括布洛芬、助悬剂、pH调节剂、甘油和水，助悬剂包括第一助悬剂和第二助悬剂，第一助悬剂包括黄原胶，第二助悬剂包括预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、阿拉伯胶和乙酰化双淀粉己二酸酯中的一种。本申请提供的布洛芬混悬滴剂，通过两种助悬剂复配，可以有效提高混悬体系中分散介质的粘度，从而有利于提高产品的分散均匀性。
主权项：1.一种布洛芬混悬滴剂，其特征在于：所述布洛芬混悬滴剂包括：布洛芬、助悬剂、pH调节剂、甘油和水，所述助悬剂包括第一助悬剂和第二助悬剂，所述第一助悬剂为黄原胶，所述第二助悬剂为乙酰化双淀粉己二酸酯；所述黄原胶与乙酰化双淀粉己二酸酯的质量比为1.2：1；所述布洛芬混悬滴剂同时还包括防腐剂、矫味剂、分散剂、润湿剂、香精和色素，且各组分的质量百分比含量如下：布洛芬4-8%助悬剂1-3%甘油3-7%防腐剂0.1-0.3%pH调节剂0.18%矫味剂30-40%分散剂5-8%润湿剂0.03-0.1%香精0.1-0.5%色素0.001-0.005%水28.845-56.649%；所述pH调节剂为无水枸橼酸；所述布洛芬混悬滴剂的制备方法，包括如下步骤：将矫味剂用部分水溶解后得到第一组分；将助悬剂与甘油混合溶胀后加入到第一组分中，分散均匀，得到第二组分；将防腐剂、pH调节剂、分散剂、香精、色素加入到第二组分中，搅拌均匀，得到第三组分；将润湿剂溶解于部分水中，得到第四组分，然后将布洛芬加入第四组分，分散均匀后，得到第五组分，将第五组分加入第三组分，均质均匀，得到第六组分；将剩余水加入到第六组分中，得到布洛芬混悬滴剂。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 澳美制药(苏州)有限公司 布洛芬混悬滴剂及其制备方法
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