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申请/专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日：2022-11-17
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118050435A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/64;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.05.17#公开
摘要：本发明涉及一种高效分离并检测米那普仑和或其衍生物及其制剂中有关物质的高效液相色谱法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为25‑35℃，检测波长为215‑225nm，流动相由A相和B相组成，A相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为80‑90：5‑10：5‑10：0.1‑0.2，B相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为20‑40：30‑40：30‑40：0.1‑0.2，流动相的流速为0.8‑1.2mlmin；所述有关物质选自式Ⅱ化合物，杂质A，杂质B以及杂质E的任一种或其组合,本方法具有专属性好、分离度高、灵敏度优异等优点，利于更好地监控药品质量控制，以保障药品的有效性和安全性。
主权项：1.一种高效分离并检测米那普仑和或其衍生物及其制剂中有关物质的高效液相色谱法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为25-35℃，检测波长为215-225nm，流动相由A相和B相组成，A相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为80-90：5-10：5-10：0.1-0.2，B相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为20-40：30-40：30-40：0.1-0.2，流动相的流速为0.8-1.2mlmin；所述有关物质选自式Ⅱ化合物，杂质A，杂质B以及杂质E的任一种或其组合，
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川科瑞德制药股份有限公司 一种高效分离并检测盐酸米那普仑中有关物质的方法
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