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申请/专利权人：山东达因海洋生物制药股份有限公司;北京达因高科儿童药物研究院有限公司
申请日：2024-04-07
公开（公告）日：2024-06-14
公开（公告）号：CN118191157A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/64;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.14#公开
摘要：本申请提供一种同时测定口服补液盐散III中多种无机阴离子杂质的方法，所述方法包括：采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散III样品中多种无机阴离子杂质，外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量；其中，所述无机阴离子杂质为包括溴化物、亚硝酸盐、和草酸盐；其中，所述方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料的阴离子分析柱为色谱柱；采用碳酸盐淋洗液；分别以不同浓度的碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B，采用梯度洗脱。本发明所述方法具有灵敏高、准确性强的优点，并且能够同时完成多种无机阴离子杂质的定量测定，降低了药品检测成本，对于口服补液盐散III的的质控具有重要意义。
主权项：1.一种测定口服补液盐散III中多种无机阴离子杂质的方法，其特征在于，所述方法包括：采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散III样品中多种无机阴离子杂质，并采用外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量；其中，所述无机阴离子杂质包括溴化物、亚硝酸盐和草酸盐；其中，所述方法采用阴离子分析柱，以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料；采用碳酸盐淋洗液，分别以碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B进行梯度洗脱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东达因海洋生物制药股份有限公司;北京达因高科儿童药物研究院有限公司 同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法
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