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申请/专利权人：上海交通大学
申请日：2024-03-20
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN118203553A
主分类号：A61K9/48
分类号：A61K9/48;A61K36/53;A61P13/12;A61P29/00
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.18#公开
摘要：本发明涉及制药技术领域，公开一种肾茶有效部位为原料的慢肾康胶囊制备方法，将原料即肾茶酚酸和肾茶黄酮按照配质量比为1～3：1的比例倒入槽形混合机中充分混合，得原料混合物；将辅料加入步骤1中与原料混合物混合，制成药物辅料混合物；取样检测水分、装量差异、崩解时限和含量；将步骤2制备的药物辅料混合物用全自动硬胶囊填充剂充填，装入空胶囊中，采用铝塑包装，最后外包装。肾茶有效部位的慢肾康胶囊与模型组相比在降低慢性肾炎大鼠尿蛋白、血清肌酐和血清尿素氮水平方面效果显著，同时，经过慢肾康胶囊治疗后的肾炎大鼠肾单位整体病变恢复良好，肾小球系膜细胞轻度纤维化，肾小管上臂细胞轻度肿胀、扩张改善。
主权项：1.一种肾茶有效部位为原料的慢肾康胶囊制备方法，其特征在于，包括下列步骤：步骤1：将原料即肾茶酚酸和肾茶黄酮按照配质量比为1～3：1的比例倒入槽形混合机中充分混合25-35min，过100目筛，得原料混合物；步骤2：将辅料加入步骤1中的槽形混合机料斗中与所述原料混合物搅拌混合25-35min，制成药物辅料混合物；步骤3：取样检测水分、装量差异、崩解时限和含量，水分不得超过9.0%，装量差异不得超过±10.0%，崩解时限不得超过30min，迷迭香酸含量不得低于18.6mgg，咖啡酸含量不得低于5.9mgg，泽兰黄素含量不得低于10.8mgg；步骤4：将步骤2制备的药物辅料混合物用全自动硬胶囊填充剂充填，装入空胶囊中，用抛光机进行抛光，胶囊外观应光洁、无破损，采用铝塑包装，压制铝塑板完好整洁无漏气和空点显现，压纹清晰，外观平整，气泡内无粉尘最后外包装。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海交通大学 一种肾茶有效部位为原料的慢肾康胶囊制备方法和应用
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