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申请/专利权人：ADVAPHARM股份有限公司
申请日：2022-09-14
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN118215469A
主分类号：A61K9/127
分类号：A61K9/127;A61K38/16;A61K38/26
优先权：["20210914 LU LU500648"]
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.18#公开
摘要：本发明提供了脂肽的新型药物脂质体制剂及其用途和制备方法。
主权项：1.一种制备制剂的方法，包括以下步骤i提供有机相，所述有机相包括一种或多种磷脂，所述磷脂选自磷脂酰胆碱PC、磷脂酰肌醇PI、磷脂酰丝氨酸PS、磷脂酰乙醇胺PE、磷脂酸PA、磷脂酰甘油PG、或任何前述物质的衍生物或任何前述物质的组合；和可选地，胆固醇或胆固醇衍生物；和至少一种有机溶剂；ii提供包含水性介质的水相；和可选地，药学上可接受的缓冲液，和可选地，填充剂，所述填充剂选自甘氨酸、精氨酸、脯氨酸或已知适合作为填充剂的任何其它氨基酸，选自蔗糖、海藻糖、阿拉伯糖、赤藓糖醇、果糖、半乳糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖醇、麦芽糖、麦芽三糖、甘露糖醇、甘露二糖、甘露糖、核糖、山梨糖醇、木糖醇、木糖、右旋糖苷或任何前述物质的混合物的糖类组分，和可选地，药学上可接受的张力调节剂，其不是填充剂，所述填充剂选自甘氨酸、精氨酸、脯氨酸或已知适合作为填充剂的任何其它氨基酸，糖组分，其选自蔗糖、海藻糖、阿拉伯糖、赤藓糖醇、果糖、半乳糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖醇、麦芽糖、麦芽三糖、甘露醇、甘露二糖、甘露糖、核糖、山梨醇、蔗糖、木糖醇、木糖、右旋糖苷或任何前述物质的混合物，其中水相的pH为3至9；iii将所述有机相和所述水相混合均匀，得到混合均匀的有机相和水相，其中所述有机相和所述水相的混合比为10:1vv至1:10vv；其中所述至少一种有机溶剂和所述水相形成单相混合物，优选可冻结且可升华的单相混合物；iv将脂肽，或者加入到步骤i的所述有机相中，然后将所述含脂肽的有机相与所述水相如步骤iii中所述混合，或者加入到步骤ii的所述水相中，然后将所述含脂肽的水相和所述有机相如步骤iii中所述混合，或者加入到步骤iii的混合相中，得到脂肽制剂，其中所得到的所述脂肽制剂是单相纳米分散体系。
全文数据：
权利要求：
百度查询： ADVAPHARM股份有限公司 新的脂肽制剂
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