申请/专利权人：杭州科腾生物制品有限公司

申请日：2024-04-02

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN118217185A

主分类号：A61K8/73

分类号：A61K8/73;A61K8/65;A61K8/04;A61Q19/08;A61L27/24;A61L27/20;A61L27/50

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.06.21#公开

摘要：本发明涉及生物医用材料制备技术领域，且公开了一种注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与交联透明质酸钠复合凝胶，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与交联透明质酸钠复合凝胶通过酶抑制剂与透明质酸钠和重组胶原蛋白形成相互作用，形成微交联复合凝胶，起到填充效果。通过酶抑制剂抵抗透明质酸酶或胶原蛋白酶的降解和抗氧化剂自由基清除能力，延长凝胶作用时间；同时，透明质酸钠的保湿补水效果和重组胶原蛋白的修复效果协同作用，使其在医疗美容领域具有良好应用前景和经济价值。该种注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与交联透明质酸钠复合凝胶及其制备方法，具有改善眶周，填补凹陷，抚平皱纹，提高皮肤紧致度和饱满度的效果。

主权项：1.一种注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与交联透明质酸钠复合凝胶，其特征在于，包括以下原料：胶原蛋白15mgmL；透明质酸15mgmL；甘露醇12mgmL；利多卡因3mgmL一种注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与交联透明质酸钠复合凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）医用交联凝胶制备,将透明质酸钠溶解于碱性溶液中，搅拌使其完全溶解，使混合溶液中透明质酸的质量浓度为6%-20%；2透析；3过筛，得到凝胶A,加入至磷酸盐缓冲溶液中并搅拌溶解均匀，接着加入抗氧化剂搅拌至完全溶解，然后加入pH调节剂调节pH至6～8，配制成透明质酸钠-重组胶原蛋白混合溶液；4配制胶原蛋白溶液B,将胶原蛋白加入至磷酸盐缓冲溶液中并搅拌溶解均匀，接着加入抗氧化剂搅拌至完全溶解，然后加入pH调节剂调节pH至6～8，配置成透明质酸钠-重组胶原蛋白混合溶液；5把A加入到B溶液中，搅拌均匀，完全吸收,室温反应2～24h，制得微交联透明质酸钠-重组胶原蛋白复合凝胶，且微交联透明质酸钠-重组胶原蛋白复合凝胶中，透明质酸钠的浓度为1～100mgmL，重组胶原蛋白的浓度为0.1～100mgmL，酶抑制剂的浓度为0.01～10mgmL，抗氧化剂的浓度为0.1～10mgmL；搅拌均匀；6真空干燥，脱水，增加凝胶粘稠度,得到凝胶C，凝胶的生物活性随着粘度的增加而提高；7配制海藻糖溶液D；8D中加入HA干粉摇匀，E；9混合,E加到C中，得到凝胶F（E包裹在C的表面），海藻糖可以提高耐热性，可以增加蛋白在热环境下的稳定；10凝胶F真空干燥，脱一部分水，再次改变凝胶的粘稠度，从而使凝胶具有更高的生物活性和耐热性。

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