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申请/专利权人：深圳市泛谷药业股份有限公司;上海智同医药科技有限公司
申请日：2024-04-02
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118252803A
主分类号：A61K9/16
分类号：A61K9/16;A61K31/506;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/14;A61P25/22
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明公开了一种枸橼酸坦度螺酮脉冲制剂及其制备方法和应用，属于缓控释制剂技术领域，所述枸橼酸坦度螺酮脉冲制剂为基于多颗粒给药系统的枸橼酸坦度螺酮3次脉冲释放制剂。本发明提供的一种枸橼酸坦度螺酮脉冲制剂为3次脉冲释放制剂，根据制剂在消化系统内不同部位生理环境下的滞留时间，选用不同的功能层包衣材料组成，以保证活性成分释放的速度和总剂量；且不同脉冲的包衣材料在体内环境下效果稳定，不会出现提前延迟溶解的现象，可以有效保证患者体内血药浓度稳定，减少患者的用药心理压力，改善精神类疾病患者用药依从性；制备的缓释制剂大小合适，易于吞咽。
主权项：1.一种枸橼酸坦度螺酮脉冲制剂，其特征在于，所述枸橼酸坦度螺酮脉冲制剂为基于多颗粒给药系统的枸橼酸坦度螺酮3脉冲释放制剂；多颗粒给药系统为颗粒剂或微丸制剂，各脉冲剂量依次层积在颗粒或微丸表面，各剂量间均采用功能层包衣分隔；所述功能层包衣为至少2层迟滞层包衣；其中迟滞层包衣材料为难溶性高分子聚合物、肠溶性高分子聚合物的一种或多种组合。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 深圳市泛谷药业股份有限公司;上海智同医药科技有限公司 一种枸橼酸坦度螺酮脉冲制剂及其制备方法和应用
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