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申请/专利权人：山东威智百科药业有限公司
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种硝酸甘油舌下片及其检测方法。硝酸甘油舌下片包含硝酸甘油乳糖和药学上可接受的辅料；其中，所述硝酸甘油乳糖中的硝酸甘油含量为1.81wt%～2.09wt%，和或，所述硝酸甘油乳糖中的总杂含量≤2.0wt%，和或，所述硝酸甘油乳糖中的任意一种二硝酸甘油含量≤1.0wt%；和或，所述二硝酸甘油为1,2‑二硝酸甘油和或1,3‑二硝酸甘油。本发明采用固态的硝酸甘油乳糖，解决了硝酸甘油或其醇溶液的容易挥发和或爆炸的风险问题，大大提升了硝酸甘油舌下片的生产安全性和或便利性，并在保证安全性的情况下有效抑制硝酸甘油的降解速率和或降解程度，提高了舌下片的稳定性。
主权项：1.一种硝酸甘油舌下片，其特征在于，包含硝酸甘油乳糖和药学上可接受的辅料；其中，所述硝酸甘油乳糖中的硝酸甘油含量为1.81wt%～2.09wt%或9.5wt%～10.52wt%，和或，所述硝酸甘油乳糖中的总杂含量≤2.0wt%，和或，所述硝酸甘油乳糖中的任意一种二硝酸甘油含量≤1.0wt%；和或，所述二硝酸甘油为1,2-二硝酸甘油和或1,3-二硝酸甘油。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东威智百科药业有限公司 一种硝酸甘油舌下片及其检测方法
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