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申请/专利权人:昆药集团股份有限公司;上海昆恒医药科技有限公司
摘要:本发明公开了一种IDH1抑制剂组合物及其制备方法。本发明包括以下重量百分比的成分:R‑3‑1‑1,2,3,4‑四氢萘‑1‑基‑2‑4‑三氟甲氧基苯基氨基‑1H‑苯并[d]咪唑‑5‑基丙酸35‑43%,微晶纤维素25‑32%,甘露醇14‑30%,羟丙甲纤维素0.8‑1.2%、十二烷基硫酸钠0.8‑1.2%,胶态二氧化硅0.8‑1.2%,交联聚维酮5‑7%和硬脂酸镁0.8‑1.2%。本发明将原料药R‑3‑1‑1,2,3,4‑四氢萘‑1‑基‑2‑4‑三氟甲氧基苯基氨基‑1H‑苯并[d]咪唑‑5‑基丙酸与筛选优化后的辅料按质量比搭配,结合优化的制备工艺,获得的IDH1抑制剂组合物产品稳定性好,溶出度好,质量可控。
主权项:1.一种IDH1抑制剂组合物,其特征在于,包括以下重量百分比的成分:R-3-1-1,2,3,4-四氢萘-1-基-2-4-三氟甲氧基苯基氨基-1H-苯并[d]咪唑-5-基丙酸35-43%,微晶纤维素25-32%,甘露醇14-30%,羟丙甲纤维素0.8-1.2%、十二烷基硫酸钠0.8-1.2%,胶态二氧化硅0.8-1.2%,交联聚维酮5-7%和硬脂酸镁0.8-1.2%。
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