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一种调控药用甘露醇粒度的生产方法 

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申请/专利权人:湖南新绿方药业有限公司

摘要:一种调控药用甘露醇粒度的生产方法,涉及甘露醇结晶技术领域。该生产方法包括以下步骤:S1溶解;S2分段多次浓缩:维持结晶罐内甘露醇溶液在65~70℃、65rmin下进行初级浓缩,再通过阶梯式下调搅拌速度进行2次以上浓缩,且每次浓缩6~12小时,直至结晶罐内的甘露醇溶液处于过饱和状态时,立即按质量比为0.05~0.1%添加晶种;S3结晶:添加晶种后,将结晶罐的搅拌速度调至30~35rmin,同时控制甘露醇溶液以小于等于0.5℃h的速度降温至室温,使甘露醇缓慢结晶;S4将结晶液泵送至干燥设备干燥。该调控药用甘露醇粒度的生产方法,操作简单,适合规模化生产,通过阶梯式下调搅拌速度实现多次浓缩,使甘露醇晶体粒度分布广而富有多样性,精准控制甘露醇晶体的成核及生长速度,生产效率高。

主权项:1.一种调控药用甘露醇粒度的生产方法,其特征在于,所述调控药用甘露醇粒度的生产方法包括以下步骤:S1溶解:将食品级甘露醇在65~70℃下溶解,经粗滤、精滤除杂后转入结晶罐;S2分段多次浓缩:维持结晶罐内甘露醇溶液在65~70℃、65rmin下进行初级浓缩,再通过阶梯式下调搅拌速度进行2次以上浓缩,且每次浓缩6~12小时,直至结晶罐内的甘露醇溶液处于过饱和状态时,立即按质量比为0.05~0.1%添加晶种;S3结晶:添加晶种后,将结晶罐的搅拌速度调至30~35rmin,同时控制甘露醇溶液以小于等于0.5℃h的速度降温至室温,使甘露醇缓慢结晶;S4将结晶液泵送至干燥设备干燥。

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