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申请/专利权人：福州海王福药制药有限公司

摘要：本发明提供了一种复方甘草片的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：1原料过筛；2按制备10000片复方甘草片的量，称取甘草浸膏粉1000‑1500g、罂粟果提取物粉20‑50g、苯甲酸钠20‑50g、氧化镁20‑50g、改性淀粉10‑30g、磷酸氢钙200‑300g、滑石粉60‑100g和微粉硅胶2‑8g；3将甘草浸膏粉、罂粟果提取物粉、苯甲酸钠、改性淀粉、氧化镁、磷酸氢钙、滑石粉混合，得到混合物A；4包覆樟脑和八角茴香油，得到混合物B；5将混合物A加入到混合物B中，制粒；6压片，得到复方甘草片。本发明的复方甘草片产率高，提高挥发物的含量，以及不同环境下挥发物的稳定性，提高和稳定了复方甘草片的疗效。

主权项：1.一种复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：1将甘草浸膏粉、罂粟果提取物粉、苯甲酸钠、氧化镁、改性淀粉、磷酸氢钙、滑石粉、微粉硅胶分别粉碎过50-80目筛；2按制备10000片复方甘草片的量，称取甘草浸膏粉1000-1500g、罂粟果提取物粉20-50g、苯甲酸钠20-50g、氧化镁20-50g、改性淀粉10-30g、磷酸氢钙200-300g、滑石粉60-100g和微粉硅胶2-8g；3将甘草浸膏粉、罂粟果提取物粉、苯甲酸钠、改性淀粉、氧化镁、磷酸氢钙、滑石粉混合10～15min，得到混合物A；4将樟脑10-30g溶于八角茴香油10-30g中，30～40℃、200～300转min条件下加入60-100g环糊精衍生物，加入完毕后密闭静置40～60min，得到混合物B；其中，所述环糊精衍生物为质量比1：1.3～1.6：0.4～0.7的羟乙基-β-环糊精、麦芽糖基-β-环状糊精和磺烷基环糊精复配；所述磺烷基环糊精的制备方法为：a将10-50质量份β-环糊精、20-50质量份1,4-丁烷磺内酯、7-12质量份氢氧化钠和150-250质量份水混合，升温至75～80℃，200～300转min搅拌25～30h，将反应液用22～25wt％的盐酸水溶液中和至中性，使用活性炭进行脱色，过滤除去活性炭，得到反应液；b将反应液先进行超滤，去除大分子杂质，再进行纳滤，去除小分子杂质，得到磺烷基环糊精水溶液；c将磺烷基环糊精水溶液进行喷雾干燥，得到磺烷基环糊精；5将混合物A加入到混合物B中，搓散，过30-50目筛网，用干法制粒机制粒；6将步骤5的物料中加入微粉硅胶，混合10～15min；压片，得到复方甘草片。

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