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申请/专利权人：无锡福祈制药有限公司

摘要：本发明公开了一种制备核糖霉素的方法，该方法包括以下步骤：步骤1、将核糖霉素发酵液稀释后调节pH，稀释后浓度控制在10‑15％，上第一连续色谱系统，除去色素和大部分发酵副产物，得到纯度较高核糖霉素一次分离液，使用纳滤或反渗透膜初步浓缩料液，再用蒸汽加热真空薄膜浓缩，浓缩液HPLC纯度大于75％；步骤2、将步骤1的核糖霉素浓缩液稀释后调节pH，稀释后浓度控制在20‑25％，上第二连续色谱系统，除去新霉胺等杂质，得到高纯度的核糖霉素解析液，使用纳滤或反渗透膜浓缩，再用蒸汽加热真空薄膜浓缩，浓缩液HPLC纯度大于95％。本发明通过连续离交的方法来制备高纯度核糖霉素。

主权项：1.一种制备核糖霉素的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤（1）、将核糖霉素发酵液稀释后调节pH，稀释后浓度控制在10-15%，上第一连续色谱系统，除去色素和大部分发酵副产物，得到核糖霉素一次分离液，使用纳滤或反渗透膜初步浓缩料液，再用蒸汽加热真空薄膜浓缩，浓缩液HPLC纯度大于75%；第一连续色谱系统的色谱柱数量为20根，树脂为强碱性阴离子树脂，具体型号为711，树脂孔径为20-50目，树脂形式为季铵型；第一连续色谱系统分为吸附区、解析区和活化区；吸附区柱子连接形式为串联；解析区的解析溶剂为0.4~0.6molL的氨水；所述活化区为0.5~1molL的氢氧化钠和水，1~2molL的盐酸和水，1~2molL的氨水和水交替活化洗涤；步骤（2）、将步骤（1）的核糖霉素浓缩液稀释后调节pH，稀释后浓度控制在20-25%，上第二连续色谱系统，除去新霉胺杂质，得到核糖霉素解析液，使用纳滤或反渗透膜浓缩，再用蒸汽加热真空薄膜浓缩，浓缩液HPLC纯度大于95%；第二连续色谱系统的色谱柱数量为30根，树脂为弱酸性阳离子树脂，具体型号为HD-2B，树脂孔径为40-80目，树脂形式为胺型，所述第二连续色谱系统分为吸附区、洗涤区、解析区和活化区；所述吸附区柱子连接形式为串联，所述洗涤区溶剂为水和0.11~0.13molL的氨水，柱子连接方式为串联；所述解析区的解析溶剂为0.11~0.13molL的氨水；活化区为1~2molL的盐酸和水，1~2molL的氨水和水交替活化洗涤；所述第一连续色谱系统和第二连续色谱系统均采用圆盘传送式逆流连续色谱分离系统。

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