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一种MF59佐剂的制备方法 

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申请/专利权人:安徽瑞拜药业有限公司

摘要:本发明公开了一种MF59佐剂的制备方法,属于佐剂生产技术领域,采用D相乳化技术形成水、角鲨烯、表面活性剂和D‑葡萄糖四组分体系的OW乳液,并采用高压均质机进一步处理得到粒径分布均匀的MF59佐剂。采用D相乳化法可降低乳化能耗,且容易制备粒径小分布窄的乳液颗粒,以聚山梨酯80和三油酸山梨坦作为乳液的活性剂,添加D‑葡萄糖可降低活性剂浊点,提高疏水性,使角鲨烯和水的界面形成稳定的界面膜,避免由于分子的热运动引起的颗粒聚集,提高佐剂的稳定性。

主权项:1.一种MF59佐剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、将聚山梨酯80和三油酸山梨坦混合后加入D-葡萄糖溶液,完全分散均匀混合得到D相,S2、在加热搅拌条件下将角鲨烯滴加入D相形成OD相;S3、将OD相用柠檬酸钠缓冲液稀释得到OW乳液;S4、将OW乳液加入高压均质机中,设置高压均质机的流速和压力进行均质;S5、OW纳米乳液进行过滤和辐照灭菌后得到MF59佐剂。

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