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一种稳定性好且溶出度高的阿普米司特片及其制备方法 

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申请/专利权人:江苏知原药业股份有限公司

摘要:本发明公开了一种稳定性好且溶出度高的阿普米司特片及其制备方法,属于医药领域。本发明先将阿普米司特和气相二氧化硅混合研磨,得到混合粉体;之后将混合粉体分散于泛醇‑氯化胆碱‑柠檬酸的低共熔溶剂溶液中,得到悬浊液;再将悬浊液、亲水性填充剂、崩解剂混合,制粒,得到颗粒;最后将颗粒、疏水性填充剂、崩解剂、润滑剂混合,压片,得到阿普米司特片。本发明制备的阿普米司特片稳定性很好,溶出度高,且本发明通过泛醇和其他物质的相互作用减少了阿普米司的副作用。

主权项:1.一种制备稳定性好且溶出度高的阿普米司特片的方法,其特征在于,包括如下步骤:1将阿普米司特和气相二氧化硅混合研磨,得到混合粉体;2将泛醇、氯化胆碱、柠檬酸按照摩尔比0.5-1:0.5-1:2混合,在60-80℃下混合1-3h,得到低共熔溶剂;将低共熔溶剂溶于水中,得到低共熔溶剂溶液;3将混合粉体分散在低共熔溶剂溶液中,得到悬浊液;4将悬浊液、亲水性填充剂、崩解剂混合,制粒,得到颗粒;5将颗粒、疏水填充剂、崩解剂、润滑剂混合,压片,得到阿普米司特片。

全文数据:

权利要求:

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