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申请/专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日：2020-01-20
公开（公告）日：2024-01-30
公开（公告）号：CN113134007B
主分类号：A61K31/58
分类号：A61K31/58;A61K31/565;A61K31/567;A61K31/05;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/32;A61P35/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.01.30#授权;2023.01.06#实质审查的生效;2021.07.20#公开
摘要：本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种醋酸阿比特龙口服制剂及其制备方法，将醋酸阿比特龙、共聚维酮、雌激素混合后加热熔融挤出，将挤出物粉碎，得醋酸阿比特龙固体分散体，将醋酸阿比特龙固体分散体与辅料混合后制备制剂；本发明与现有技术相比，溶出迅速、生物利用度高，制备工艺简单，适合工业化大生产。
主权项：1.一种醋酸阿比特龙固体分散体，其特征在于，所述固体分散体由活性成分醋酸阿比特龙、共聚维酮和雌激素组成；其中，所述醋酸阿比特龙与共聚维酮、雌激素的重量比为1：2~10：0.01~0.1；所述雌激素为己烯雌酚、雌二醇、炔雌醇、炔雌醚、戊酸雌二醇中的一种或几种；所述醋酸阿比特龙固体分散体的制备方法包括以下步骤：（1）将醋酸阿比特龙、共聚维酮、雌激素混合后加热熔融，挤出条状物，冷却，备用；（2）将步骤（1）制备条状物粉碎，控制粒度分布D90小于100μm，得醋酸阿比特龙固体分散体。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 鲁南制药集团股份有限公司 一种醋酸阿比特龙口服制剂及其制备方法
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