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申请/专利权人：青海制药有限公司
申请日：2024-02-02
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118045056A
主分类号：A61K9/44
分类号：A61K9/44;A61K9/36;A61K9/22;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/485;A61P25/00
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.04#实质审查的生效;2024.05.17#公开
摘要：本发明公开了一种盐酸吗啡酮缓释制剂制备工艺，涉及盐酸吗啡酮缓释制剂制备技术领域，为解决现有技术中的传统盐酸吗啡酮药片通过口服给药方式生物半衰期短，需要多次给药才能维持药物镇痛效果，但频繁给药易导致依赖性和产生副作用的问题。所述片芯包括第一含药层、助推层和第二含药层，所述助推层上端和下端的外侧均设置有弧形凸起部，所述包衣层上端和下端的中间均设置有激光孔，所述包衣层为半透膜功能性包衣层，所述盐酸吗啡酮缓释制剂制备工艺，包括如下步骤：步骤一：含药层药物制备；步骤二：助推层药物制备；步骤三：压片；步骤四：包衣；步骤五：打孔。
主权项：1.一种盐酸吗啡酮缓释制剂制备工艺，该工艺基于盐酸吗啡酮片剂实现，盐酸吗啡酮片剂包括片芯和包衣层4，其特征在于：所述片芯包括第一含药层1、助推层2和第二含药层3，所述助推层2上端和下端的外侧均设置有弧形凸起部201，所述包衣层4上端和下端的中间均设置有激光孔5，所述包衣层4为半透膜功能性包衣层；所述盐酸吗啡酮缓释制剂制备工艺，包括如下步骤：步骤一：含药层药物制备，将盐酸吗啡酮粉料和分散基质按一定比例通过混合设备进行充分混合，得到药物A；步骤二：助推层药物制备，将膨胀剂、促渗剂、氧化铁红和粘合剂按一定比例通过混合设备进行充分混合，得到药物B；步骤三：压片，将药物A通过压片机压制成含药层，然后在两层含药层之间加入药物B进行二次压制，得到片芯；步骤四：包衣，将片芯放入包衣锅内，启动包衣锅通过包衣锅内包衣液在片芯表面形成包衣，并通过烘干设备对包衣进行烘干，得到盐酸吗啡酮片剂；步骤五：打孔，将盐酸吗啡酮片剂通过激光打孔设备进行双面打孔。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 青海制药有限公司 一种盐酸吗啡酮缓释制剂制备工艺
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