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【发明公布】一种血液中利妥昔单抗的检测方法_北京和合医学诊断技术股份有限公司_202410414153.4 

申请/专利权人:北京和合医学诊断技术股份有限公司

申请日:2024-04-08

公开(公告)日:2024-05-24

公开(公告)号:CN118067907A

主分类号:G01N30/88

分类号:G01N30/88;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.06.11#实质审查的生效;2024.05.24#公开

摘要:本发明涉及药物检测技术领域,尤其涉及一种血液中利妥昔单抗的检测方法,所述检测方法包括如下步骤:建立标准曲线,待测样本前处理,得到进样样本,利用高效液相色谱质谱联用仪对所述进样样本进行检测,并利用所述标准曲线确定所述待测样本中利妥昔单抗的含量。本发明提供的检测方法重现性良好,加样回收率高,检测结果准确度高。本发明使用超滤管进行溶剂置换,简化前处理过程,实验成本低,在缩短分析时间的同时,也满足了利妥昔单抗的检测要求,更利于大通量的样本检测。

主权项:1.一种血液中利妥昔单抗的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括如下步骤:S1、建立标准曲线:配制标准工作液和内标工作液,制备得到至少三种不同浓度的含有利妥昔单抗的标准溶液,利用高效液相色谱质谱联用仪对所述标准溶液进行检测,根据检测结果建立所述利妥昔单抗的标准曲线;S2、待测样本前处理:将待测样本进行蛋白沉淀,取沉淀物复溶并依次进行还原反应和烷基化反应,反应液利用超滤管进行浓缩,浓缩液进行酶切反应后利用超滤管过滤,取滤液与内标工作液混合,作为进样样本;S3、检测:利用高效液相色谱质谱联用仪对所述进样样本进行检测,并利用所述标准曲线确定所述待测样本中利妥昔单抗的含量。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 北京和合医学诊断技术股份有限公司 一种血液中利妥昔单抗的检测方法

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