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申请/专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日：2024-04-19
公开（公告）日：2024-06-14
公开（公告）号：CN118191163A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N27/62
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.14#公开
摘要：本发明属于药物分析领域，提供了一种阿加曲班原料中基因毒性杂质的测定方法。本发明采用液相色谱和质谱联用方法HPLC‑MSMS对阿加曲班中间体2R,4R‑1‑[NG‑硝基‑N2‑叔丁氧羰基‑L‑精氨酸]‑4‑甲基‑2‑哌啶甲酸乙酯（PM）中的基因毒性杂质二环己基碳二亚胺DCC进行定量检测，检测方法的专属性强、灵敏度高，可操作性好且具有良好的准确度及精密度。
主权项：1.一种阿加曲班原料中基因毒性杂质的测定方法，其特征在于，其步骤包括：采用液相色谱与质谱联用对待测液进行检测；所述待测液包含阿加曲班原料；所述液相色谱的条件包括：色谱柱采用苯基填料色谱柱；流动相包括流动相A与流动相B；所述流动相A为甲酸水溶液；所述流动相B为乙腈；所述质谱的条件包括：离子源为电喷雾离子源，正离子模式；采集方式为多反应监测模式。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京悦康科创医药科技股份有限公司 一种阿加曲班原料中基因毒性杂质的测定方法
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