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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2022-12-23
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243832A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/34;B01J20/286;G01N30/72
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明属化学分析技术领域，具体涉及一种测定泊沙康唑中间体Z3和氯甲酸苯酯的含量的方法。本发明通过自建高效液相色谱‑串联质谱法，用氯甲酸苯酯与苄胺进行衍生；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲酸和乙酸铵水溶液的混合溶液为流动相A，甲醇为流动相B；采用串联四极杆质谱作为检测器，实现了泊沙康唑中间体Z3和其基因毒性杂质氯甲酸苯酯的分离测定。本发明的LC‑MSMS方法能实现氯甲酸苯酯2.5ppm限度控制，并且确保氯甲酸苯酯衍生物出峰峰型对称且无溶剂效应，该方法分离时间短，灵敏度高、专属性强、重现性好。
主权项：1.测定泊沙康唑中间体Z3和基因毒性杂质氯甲酸苯酯的含量的高效液相色谱-串联质谱法，其特征在于，被分离的组分为泊沙康唑中间体Z3和氯甲酸苯酯；所述高效液相色谱-串联质谱法为：将含有所述基因毒性杂质氯甲酸苯酯的样品在分离前采用衍生剂进行衍生，得到含有氯甲酸苯酯衍生物的反应产物；所述反应产物采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，通过梯度洗脱依次将泊沙康唑中间体Z3和氯甲酸苯酯衍生物进行分离，分离后采用串联四极杆质谱检测器进行检测；所述泊沙康唑中间体Z3的结构式如式Ⅰ所示，所述氯甲酸苯酯的结构式如式Ⅱ所示，所述氯甲酸苯酯衍生物的结构式如式Ⅲ所示；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 测定泊沙康唑中间体Z3和氯甲酸苯酯的含量的方法
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